PRIMOSAL 5mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A03FA

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 2, 3, 4, 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 150 y 200 Tabletas Recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC/P

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Propulsivos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 3, 4, 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 150 y 200 Tabletas Recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-10-20

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
PRIMOSAL 5MG
Mosaprida Citrato
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Mosaprida Citrato..... 5.00 mg
(Como mosaprida citrato dihidrato 5.28 mg)
Excipientes:
Celulosa
microcristalina
(PH
101),
Lactosa
monohidrato
(modificado),
Croscarmelosa
sódica,
Poloxamero
(188),
Povidona
K-30,
Estearato
de
magnesio,
Recubrimiento
pelicular
blanco
(_Alcohol _
_polivinílico, _
_macrogol, _
_talco _
_y _
_dióxido _
_de _
_titanio_), Dióxido de titanio, Colorante rojo FD&C N° 40, Agua
Purificada.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Mosaprida citrato es un agonista selectivo de los receptores de la
serotonina 5-HT
4,
presentes en el plexo nervioso de la pared del tracto digestivo; la
liberación de
acetilcolina por la estimulación de los receptores 5-HT
4
produce una acción aceleradora
de la motilidad gastrointestinal y el vaciado gástrico.
DATOS PRECLÍNICOS
Se observó un aumento de la incidencia de tumores (adenomas
hepatocelulares y
tumores foliculares de tiroides) luego de administrar 100-330 veces la
dosis clínica en
roedores (30 ~ 100 mg / kg / día) durante 104 semanas en ratas y 92
semanas en ratones.
INDICACIONES
Síntomas
digestivos
asociados
con
gastritis
crónica
(acidez
estomacal,
náuseas
y
vómitos).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus
excipientes. Embarazo,
lactancia. No se ha establecido la seguridad de este medicamento en
niños.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
Por lo general, para adultos, 15 mg de mosaprida citrato por día. Se
divide en 3 dosis y
se administra por vía oral antes de las comidas o después de las
comidas.
_“CONSULTAR A SU MÉDICO O A SU FARMACÉUTICO, PARA CUALQUIER
ACLARACIÓN O DUDA SOBRE LA _
_UTILIZACIÓN DE ESTE PRODUCTO”. _
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES IMPORTANTES
1. Al utilizar este medicamento para los síntomas digestivos
asociados con gastritis
crónica, si no se observa alguna mejoría de los síntomas digestivos
después de la
administración, por un período de tiempo determinado (generalmen