Primaceph

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

Цефазолин

Mevcut itibaren:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC kodu:

J01DB04

INN (International Adı):

cefazolin

Doz:

1g

Farmasötik formu:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Paketteki üniteler:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g

Sınıf:

Z

Reçete türü:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Tarafından üretildi:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Ürün özeti:

JKL: 0321030

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-08

Bilgilendirme broşürü

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
PRIMACEPH
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G
CEFAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Primaceph i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Primaceph
3.
Kako se primenjuje lek Primaceph
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Primaceph
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 16
1. ŠTA JE LEK PRIMACEPH I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Primaceph sadrži aktivnu supstancu cefazolin, antibiotik iz grupe
poznate pod imenom cefalosporini
(prva generacija). Koristi se za lečenje infekcija izazvanih
osetljivim mikroorganizmima, uključujući
infekcije pluća, kože i mekih tkiva, kostiju i zglobova, urinarne i
genitalne infekcije, infekcije srca,
septikemije, infekcije bilijarnog trakta, kao i za prevenciju
infekcija nakon određenih hirurških intervencija.
Kao i ostali cefalosporini prve generacije, cefazolin je aktivan
protiv velikog broja aerobnih Gram-pozitivnih
koka, ali je njegova aktivnost mala kada su u pitanju Gram-negativne
bakterije (stafilokoke rezistentne na
meticilin su jednako rezistentne i na cefazolin, kao i mnogi sojevi
enterokoka).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PRIMACEPH
LEK PRIMACEPH NE SMETE KORISTITI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, kao i kod
preosetljivosti na druge cefalosporinske
antibiotike,
- u slučaju potvrđene alergije na penicilin sa teškim alergijskim
reakcijama, k

Ürün özellikleri

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Primaceph
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1g
INN: cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolin-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lek sadrži 2,2 mmol (ili
50,6 mg) natrijuma po dozi (1 g)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo do skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Primaceph je indikovan za lečenje sledećih ozbiljnih infekcija
izazvanih osetljivim mikroorganizmima:
- INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA izazvane:
_Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi
i sojevi koji
produkuju beta-laktamazu), _ Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes_, kao i drugim sojevima
streptokoka.
(Napomena: Smatra se da injekcioni benzilpenicilin-benzatin treba da
bude lek izbora u lečenju i prevenciji
streptokoknih infekcija, uključujući profilaksu reumatske groznice.)
Cefazolin je efikasan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa,
međutim nema podataka koji potvrđuju
efikasnost cefazolina, kasnije, u prevenciji reumatske groznice.
- INFEKCIJE URINARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli, Proteus
mirabilis._
- INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA izazvane: _ Staphylococcus aureus_
(meticilin osetljivi sojevi, uključujući i
sojeve koji produkuju beta-laktamazu), _Streptococcus pyogenes_, kao i
drugim sojevima streptokoka.
-INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli_, raznim
sojevima streptokoka, _Proteus mirabilis_, i
_Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi).
- INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA izazvane _Staphylococcus aureus_
(meticilin osetljivi sojevi).
- GENITALNE INFEKCIJE (npr. prostatitis, epididimitis) izazvane:
_Escherichia coli, Proteus mirabilis._
-
SEPTIKEMIJA izazvana: _ Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus
aureus_
(meticilin
osetljivi sojevi,
uključujući i sojeve koji produkuju beta-laktamazu), _Proteus
mirabilis, Escherichi