Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цефазолин
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
J01DB04
cefazolin
1g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 0321030
OBNOVA
2017-11-08
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK PRIMACEPH ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G CEFAZOLIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Primaceph i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Primaceph 3. Kako se primenjuje lek Primaceph 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Primaceph 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE LEK PRIMACEPH I ČEMU JE NAMENJEN Lek Primaceph sadrži aktivnu supstancu cefazolin, antibiotik iz grupe poznate pod imenom cefalosporini (prva generacija). Koristi se za lečenje infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima, uključujući infekcije pluća, kože i mekih tkiva, kostiju i zglobova, urinarne i genitalne infekcije, infekcije srca, septikemije, infekcije bilijarnog trakta, kao i za prevenciju infekcija nakon određenih hirurških intervencija. Kao i ostali cefalosporini prve generacije, cefazolin je aktivan protiv velikog broja aerobnih Gram-pozitivnih koka, ali je njegova aktivnost mala kada su u pitanju Gram-negativne bakterije (stafilokoke rezistentne na meticilin su jednako rezistentne i na cefazolin, kao i mnogi sojevi enterokoka). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PRIMACEPH LEK PRIMACEPH NE SMETE KORISTITI: - ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, kao i kod preosetljivosti na druge cefalosporinske antibiotike, - u slučaju potvrđene alergije na penicilin sa teškim alergijskim reakcijama, k Прочетете целия документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Primaceph ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1g INN: cefazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolin-natrijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lek sadrži 2,2 mmol (ili 50,6 mg) natrijuma po dozi (1 g) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Beo do skoro beo prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Primaceph je indikovan za lečenje sledećih ozbiljnih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima: - INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA izazvane: _Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi i sojevi koji produkuju beta-laktamazu), _ Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes_, kao i drugim sojevima streptokoka. (Napomena: Smatra se da injekcioni benzilpenicilin-benzatin treba da bude lek izbora u lečenju i prevenciji streptokoknih infekcija, uključujući profilaksu reumatske groznice.) Cefazolin je efikasan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa, međutim nema podataka koji potvrđuju efikasnost cefazolina, kasnije, u prevenciji reumatske groznice. - INFEKCIJE URINARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli, Proteus mirabilis._ - INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA izazvane: _ Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi, uključujući i sojeve koji produkuju beta-laktamazu), _Streptococcus pyogenes_, kao i drugim sojevima streptokoka. -INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli_, raznim sojevima streptokoka, _Proteus mirabilis_, i _Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi). - INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA izazvane _Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi). - GENITALNE INFEKCIJE (npr. prostatitis, epididimitis) izazvane: _Escherichia coli, Proteus mirabilis._ - SEPTIKEMIJA izazvana: _ Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi, uključujući i sojeve koji produkuju beta-laktamazu), _Proteus mirabilis, Escherichi Прочетете целия документ