Ülke: Kanada
Dil: Fransızca
Kaynak: Health Canada
Darunavir (Éthanolate de darunavir)
JANSSEN INC
J05AE10
DARUNAVIR
400MG
Comprimé
Darunavir (Éthanolate de darunavir) 400MG
Orale
60
Prescription
HIV PROTEASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-09-01
_PREZ08152016CPMF_SNDS 188263 _ _Page 1 de 98 _ _EDMS ERI 94835798 v4.0 _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PREZISTA ® comprimés de darunavir à 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg suspension orale de darunavir à 100 mg/ml (sous forme d’éthanolate de darunavir) Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de préparation : 27 juillet 2006 Date de révision : 15 août 2016 Numéro de contrôle de la présentation : 188263 © 2016 Janssen Inc. Marques de commerce utilisées sous licence. _PREZ08152016CPMF_SNDS 188263 _ _Page 2 de 98 _ _EDMS ERI 94835798 v4.0 _ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ..................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ..................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................... 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................... 23 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................. 43 SURDOSAGE......................................................................................................................... 47 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................... 47 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ......................................................................................... 52 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................... 52 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES Belgenin tamamını okuyun