PREZISTA Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Darunavir (Éthanolate de darunavir)

Tersedia dari:

JANSSEN INC

Kode ATC:

J05AE10

INN (Nama Internasional):

DARUNAVIR

Dosis:

400MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Darunavir (Éthanolate de darunavir) 400MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

60

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2016-09-01

Karakteristik produk

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_EDMS ERI 94835798 v4.0 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PREZISTA
®
comprimés de darunavir à 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
suspension orale de darunavir à 100 mg/ml
(sous forme d’éthanolate de darunavir)
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de préparation :
27 juillet 2006
Date de révision :
15 août 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 188263
© 2016 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
43
SURDOSAGE.........................................................................................................................
47
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 47
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................
52
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................... 52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES