PREVOL PLUS 80 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

valsartan and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-24

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
PRESVAL PLUS 80 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 80 mg valsartan ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, kolloidal
silisyum dioksit,
magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, sarı demir oksit (E
172), kırmızı
demir oksit (E 172), polietilen glikol 8000, talk ve titanyum dioksit
(E 171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_PRESVAL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PRESVAL PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PRESVAL PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PRESVAL PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRESVAL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
PRESVAL PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
PRESVAL PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan anjiyotensin-II
antagonisti
ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta
bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine neden
olur. PRESVAL PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II’nin etkisini
önler. Sonuç olarak, kan
damarları genişl

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRESVAL PLUS 80 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER :
Valsartan 80 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval, açık turuncu renkli ve bir yüzünde “HGH”, diğer
yüzünde ise “CG” basılı film
kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _

Hipertansiyon tedavisi

PRESVAL PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz
kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen PRESVAL
PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg
hidroklorotiyazid veya 320 mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
PRESVAL PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
2 / 21
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddetteki
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
≥30
ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid
bileşeni nedeniyle
PRESVAL PLUS anürisi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3.) ve şiddetli
böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle
kullanılmalıdır (bkz.
Bölüm
4.4.).
Tiyazid
diüretikleri,
şiddetli
böbrek
yetmezliğinde
(GFR<30
ml/dk)
monoterapi olarak etkili değildirler ancak bir kıvrım diüretiği
ile birlikte dikkatle
kullanıldığında GFR<30 ml/dk olan hastala