Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan ve hidroklorotiyazid
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA03
valsartan and hydrochlorothiazide
Normal
araç ve diüretikler
Pasif
2010-06-24
1 / 10 KULLANMA TALİMATI PRESVAL PLUS 80 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, kolloidal silisyum dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, sarı demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E 172), polietilen glikol 8000, talk ve titanyum dioksit (E 171). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _PRESVAL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _PRESVAL PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _PRESVAL PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _PRESVAL PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PRESVAL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. PRESVAL PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. PRESVAL PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. PRESVAL PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II’nin etkisini önler. Sonuç olarak, kan damarları genişl Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRESVAL PLUS 80 mg/12,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER : Valsartan 80 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Oval, açık turuncu renkli ve bir yüzünde “HGH”, diğer yüzünde ise “CG” basılı film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _ Hipertansiyon tedavisi PRESVAL PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _ POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen PRESVAL PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan /12.5 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. UYGULAMA ŞEKLI: PRESVAL PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir. 2 / 21 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥30 ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle PRESVAL PLUS anürisi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4.). Tiyazid diüretikleri, şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak etkili değildirler ancak bir kıvrım diüretiği ile birlikte dikkatle kullanıldığında GFR<30 ml/dk olan hastala Olvassa el a teljes dokumentumot