PREQIFIN 20 mcg/h PARCHE TRANSDERMICO

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC kodu:

N02AE01

Farmasötik formu:

PARCHE TRANSDERMICO

Kompozisyon:

POR DOSIS

Uygulama yolu:

TRANSDERMICA

Reçete türü:

Con receta médica retenida

Tarafından üretildi:

HEXAL AG; ALEMANIA

Terapötik grubu:

Buprenorfina

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50 y 100 parches en sobres de PEBD/Aluminio/PET blanco

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2026-06-22

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PREQIFIN 20mcg/h parche Transdérmico
Buprenorfina
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Preqifin 20 microgramos/hora
Cada parche transdérmico con un área de 25 cm
2
de sustancia activa contiene 20 mg de buprenorfina y
libera 20 microgramos de buprenorfina por hora.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES
Tratamiento del dolor moderado no maligno cuando es necesario un
opioide para lograr una analgesia
adecuada.
Preqifin no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo.
Preqifin se usa en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE APLICACIÓN
DOSIS
Preqifin debe aplicarse cada 7 días.
Pacientes de 18 años o más
La dosis más baja de Preqifin (Preqifin 5 microgramos/hora parche
transdérmico) debe usarse como dosis
inicial. Se deben tener en cuenta el historial de opioides del
paciente (ver sección 4.5) y el estado general
actual y el estado clínico del paciente.
Preqifin no debe utilizarse en dosis superiores a las recomendadas.
Ajuste de dosis
Al iniciar el tratamiento con Preqifin, pueden ser necesarios
analgésicos de acción rápida adicionales según
sea necesario (ver sección 4.5) hasta que se logre un efecto
analgésico con Preqifin.
La dosis de Preqifin puede aumentarse de acuerdo con los síntomas
después de 3 días, cuando se haya
alcanzado el efecto máximo de la concentración respectiva. Entonces
pueden tener lugar aumentos
adicionales de la dosis dependiendo de la necesidad de un mayor alivio
del dolor y de acuerdo con la
respuesta analgésica del paciente al parche transdérmico.
Para aumentar la dosis, el parche transdérmico aplicado actualmente
debe reemplazarse por un parche de
mayor concentración o debe aplicarse una combinación de parches en
diferentes partes del cuerpo para
lograr la dosis deseada. Se recomienda no aplicar más de dos parches
transdérmicos al mismo tiempo y no
exceder la dosis total máxima de 40 microgramos/hora de b