PREQIFIN 20 mcg/h PARCHE TRANSDERMICO

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC-kode:

N02AE01

Legemiddelform:

PARCHE TRANSDERMICO

Sammensetning:

POR DOSIS

Administreringsrute:

TRANSDERMICA

Resept typen:

Con receta médica retenida

Produsert av:

HEXAL AG; ALEMANIA

Terapeutisk gruppe:

Buprenorfina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50 y 100 parches en sobres de PEBD/Aluminio/PET blanco

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2026-06-22

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PREQIFIN 20mcg/h parche Transdérmico
Buprenorfina
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Preqifin 20 microgramos/hora
Cada parche transdérmico con un área de 25 cm
2
de sustancia activa contiene 20 mg de buprenorfina y
libera 20 microgramos de buprenorfina por hora.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES
Tratamiento del dolor moderado no maligno cuando es necesario un
opioide para lograr una analgesia
adecuada.
Preqifin no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo.
Preqifin se usa en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE APLICACIÓN
DOSIS
Preqifin debe aplicarse cada 7 días.
Pacientes de 18 años o más
La dosis más baja de Preqifin (Preqifin 5 microgramos/hora parche
transdérmico) debe usarse como dosis
inicial. Se deben tener en cuenta el historial de opioides del
paciente (ver sección 4.5) y el estado general
actual y el estado clínico del paciente.
Preqifin no debe utilizarse en dosis superiores a las recomendadas.
Ajuste de dosis
Al iniciar el tratamiento con Preqifin, pueden ser necesarios
analgésicos de acción rápida adicionales según
sea necesario (ver sección 4.5) hasta que se logre un efecto
analgésico con Preqifin.
La dosis de Preqifin puede aumentarse de acuerdo con los síntomas
después de 3 días, cuando se haya
alcanzado el efecto máximo de la concentración respectiva. Entonces
pueden tener lugar aumentos
adicionales de la dosis dependiendo de la necesidad de un mayor alivio
del dolor y de acuerdo con la
respuesta analgésica del paciente al parche transdérmico.
Para aumentar la dosis, el parche transdérmico aplicado actualmente
debe reemplazarse por un parche de
mayor concentración o debe aplicarse una combinación de parches en
diferentes partes del cuerpo para
lograr la dosis deseada. Se recomienda no aplicar más de dos parches
transdérmicos al mismo tiempo y no
exceder la dosis total máxima de 40 microgramos/hora de b