PREPLUS B12 75/1 MG EFERVESAN TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin ve vitamin b12

Mevcut itibaren:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX

INN (International Adı):

pregabalin and vitamin B12

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PREPLUS B
12 75/1 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Her bir efervesan tablet 75 mg pregabalin ve 1 mg B
12
vitamini içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, polietilen glikol,
polivinilpirolidon, sukraloz, sitrik asit anhidr,
sodyum hidrojen karbonat ve limon aroması içermektedir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PREPLUS B_
_12_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PREPLUS B_
_12_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PREPLUS B_
_12_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PREPLUS B_
_12_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.PREPLUS B
12
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PREPLUS B
12
14 ve 60 efervesan tablet içeren ambalajlarda sunulan pregabalin ve B
12
vitamini
kombinasyonudur.
PREPLUS
B
12
,
B
12
vitamini
eksikliği
saptanan
ve
mide-bağırsak
emilim
sorunu
olmayan
hastalarda, kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer
nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi
olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın
anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas
olarak kasları ve kasların kemiğe
yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir
çeşit

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREPLUS B
12
75/1 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
75,00 mg
Vitamin B
12
1,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
60,00 mg
Sodyum hidrojen karbonat
892,99 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Pembe renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PREPLUS B
12
, B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda

Periferik nöropatik ağrıda,

Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin
hastalarda ek tedavi olarak,

Yaygın anksiyete bozukluğunda,

Fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
PREPLUS B
12
tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam
pregabalin dozu
150-600 mg olacak şekilde alınır.
PREPLUS B
12
aç veya tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Nöropatik ağrı _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-600 mg
dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7
günlük bir aradan sonra günde iki kez
150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’a maksimum
doza çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda B
12
vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir.
2
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda
150-600
mg/gün
pregabalin
alan
hastalarda
etkinlik
kanıtlanmıştır.
Pregabalinin
etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın
yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 1
hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse ek bir haftadan
sonra günde iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
_ _
_Yaygın anksiyete bozukluğu _
Doz ara