Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin ve vitamin b12
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N03AX
pregabalin and vitamin B12
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PREPLUS B 12 75/1 MG EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir efervesan tablet 75 mg pregabalin ve 1 mg B 12 vitamini içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, polietilen glikol, polivinilpirolidon, sukraloz, sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat ve limon aroması içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PREPLUS B_ _12_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PREPLUS B_ _12_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PREPLUS B_ _12_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PREPLUS B_ _12_ _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.PREPLUS B 12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PREPLUS B 12 14 ve 60 efervesan tablet içeren ambalajlarda sunulan pregabalin ve B 12 vitamini kombinasyonudur. PREPLUS B 12 , B 12 vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan hastalarda, kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PREPLUS B 12 75/1 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 75,00 mg Vitamin B 12 1,00 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 60,00 mg Sodyum hidrojen karbonat 892,99 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Pembe renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PREPLUS B 12 , B 12 eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan hastalarda Periferik nöropatik ağrıda, Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak, Yaygın anksiyete bozukluğunda, Fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI PREPLUS B 12 tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır. PREPLUS B 12 aç veya tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _Nöropatik ağrı _ Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür. Klinik çalışmalarda 150-600 mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7 günlük bir aradan sonra günde iki kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’a maksimum doza çıkartılabilir. Nöropatik ağrıda B 12 vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir. 2 _Epilepsi _ Pregabalin tedavisine aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg ile başlanması önerilir. Klinik çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Pregabalinin etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 1 hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. _ _ _Yaygın anksiyete bozukluğu _ Doz ara Preberite celoten dokument