Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kodu:

C09BA04

INN (International Adı):

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Doz:

2 mg/0,625 mg

Farmasötik formu:

Tablete

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes
tert-butylamini perindoprilum/indapamidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Prenewel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenewel 2 mg/0,625 mg tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Prenewel un kādam nolūkam to lieto
Šīs zāles paredzētas, lai ārstētu augstu asinsspiedienu, ja
perindoprila monoterapija nav izrādījusies
efektīva.
Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes satur divas aktīvās vielas:
perindoprilu un indapamīdu.
Perindoprils pieder angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitoru
(AKE inhibitoru) grupai.
Indapamīds ir diurētisks līdzeklis, t.i., zāles, kas palielina
saražotā urīna daudzumu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenewel 2 mg/0,625 mg tablešu lietošanas
Nelietojiet Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai pret kādu citu AKE
inhibitoru;
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret indapamīdu vai
citiem sulfonamīdiem;
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums agrākas AKE inhibitoru lietošanas laikā ir bijuši tādi
simptomi kā, piemēram, sēkšana

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes
2
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2 mg perindoprila terc-butilamīna
(tert-butylamini perindoprilum), kas atbilst 1,67
mg perindoprila, un 0,625 mg indapamīda (indapamidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze
Katra tablete satur 33,74 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Iegarenas, baltas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar
nošķeltām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālas hipertensijas ārstēšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Kad vien iespējams, jāveic sastāvdaļu devas titrēšana, lai
noteiktu individuālu efektīvo devu.
Parastā deva ir viena tablete Prenewel 2 mg/0,625 mg vienu reizi
dienā, ko vēlams lietot no rīta, tukšā
dūšā. Ja ar šo devu nepietiek, lai stabilizētu asinsspiedienu,
pēc vienu mēnesi ilgas ārstēšanas devu var
dubultot (t.i., divas Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes vai viena
Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete, ko
lieto no rīta).
Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes ir kontrindicētas pacientiem ar
smagas pakāpes nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30 – 60 ml/min)
ieteicams sākt ārstēšanu ar atbilstošu mazu brīvas kombinācijas
devu. Maksimālajai devai vajadzētu
būt vienai Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletei dienā.
Ja kreatinīna klīrenss ir virs 60 ml/min, devas pielāgošana nav
vajadzīga.
Pacienta stāvokļa novērošanā jāiekļauj bieži kālija līmeņa
serumā un kreatinīna līmeņa pārbaude
(piem., katru otro mēnesi).
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir
kontrindicēta.
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas
piel�