Prenessa

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

tert-butilamino perindoprilis

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodu:

C09AA04

INN (International Adı):

tert-butilamino perindoprilis

Doz:

8 mg; 4 mg

Farmasötik formu:

burnoje disperguojamos tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Perindopril

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-07

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PRENESSA 4 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
PRENESSA 8 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
_tert_-butilamino perindoprilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Prenessa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Prenessa
3.
Kaip vartoti Prenessa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Prenessa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRENESSA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Prenessa burnoje disperguojamų tablečių medžiaga
priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Šie vaistai
poveikį sukelia plėsdami
kraujagysles, todėl širdis lengviau pumpuoja kraują pro jas.
Prenessa vartojama:
-
didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) suaugusiems žmonėms
gydyti;
-
širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio, rizikos mažinimui
stabilia išemine širdies liga (būkle,
kai kraujo tiekimas širdžiai yra sumažėjęs arba blokuojamas)
sergantiems suaugusiems
žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir (arba)
kuriems buvo atlikta kraują
širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija, siekiant
pagerinti širdies aprūpinimą krauju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRENESSA
PRENESSA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu ankstesnio AKF

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Prenessa 4 mg burnoje disperguojamos tabletės
Prenessa 8 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Prenessa 4
mg burnoje disperguojamos tabletės
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 4 mg
_tert_-butilamino perindoprilio, atitinkančio
3,338 mg perindoprilio.
Prenessa 8
mg
burnoje disperguojamos tabletės
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 8 mg
_tert_-butilamino perindoprilio, atitinkančio
6,676 mg perindoprilio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: aspartamas,
sorbitolis
Prenessa 4
mg burnoje disperguojamos tabletės.
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra
0,75 mg aspartamo (E951) ir 0,0232 mg sorbitolio (E420).
Prenessa 8
mg burnoje disperguojamos tabletės.
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra
1,5 mg aspartamo (E951) ir 0,0464 mg sorbitolio (E420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Prenessa 4
mg burnoje disperguojamos tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios (6 mm skersmens), šiek tiek
abipus išgaubtos tabletės nuožulniais
kraštais.
Prenessa 8
mg
burnoje disperguojamos tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios (7,5 mm skersmens), šiek tiek
abipus išgaubtos tabletės nuožulniais
kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Suaugusiųjų arterinės hipertenzijos gydymas.
Stabili išeminė širdies liga
Širdies reiškinių rizikos mažinimas suaugusiems pacientams, kurie
persirgo miokardo infarktu ir
(arba) kuriems buvo atlikta revaskuliarizacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į kiekvieno paciento būklę
(žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio reakciją.
Arterinė hipertenzija
2
Galima gydyti vien perindopriliu arba juo kartu su kitokios klasės
antihipertenziniais preparatais (žr.
4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 m