देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
tert-butilamino perindoprilis
KRKA, d.d., Novo mesto
C09AA04
tert-butilamino perindoprilis
8 mg; 4 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Perindopril
Perregistruotas
2012-09-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PRENESSA 4 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS PRENESSA 8 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS _tert_-butilamino perindoprilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Prenessa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Prenessa 3. Kaip vartoti Prenessa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Prenessa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PRENESSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Prenessa burnoje disperguojamų tablečių medžiaga priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Šie vaistai poveikį sukelia plėsdami kraujagysles, todėl širdis lengviau pumpuoja kraują pro jas. Prenessa vartojama: - didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) suaugusiems žmonėms gydyti; - širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio, rizikos mažinimui stabilia išemine širdies liga (būkle, kai kraujo tiekimas širdžiai yra sumažėjęs arba blokuojamas) sergantiems suaugusiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir (arba) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija, siekiant pagerinti širdies aprūpinimą krauju. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRENESSA PRENESSA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu ankstesnio AKF पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prenessa 4 mg burnoje disperguojamos tabletės Prenessa 8 mg burnoje disperguojamos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Prenessa 4 mg burnoje disperguojamos tabletės Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 4 mg _tert_-butilamino perindoprilio, atitinkančio 3,338 mg perindoprilio. Prenessa 8 mg burnoje disperguojamos tabletės Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 8 mg _tert_-butilamino perindoprilio, atitinkančio 6,676 mg perindoprilio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: aspartamas, sorbitolis Prenessa 4 mg burnoje disperguojamos tabletės. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 0,75 mg aspartamo (E951) ir 0,0232 mg sorbitolio (E420). Prenessa 8 mg burnoje disperguojamos tabletės. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,5 mg aspartamo (E951) ir 0,0464 mg sorbitolio (E420). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojama tabletė. Prenessa 4 mg burnoje disperguojamos tabletės Baltos arba beveik baltos, apvalios (6 mm skersmens), šiek tiek abipus išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais. Prenessa 8 mg burnoje disperguojamos tabletės Baltos arba beveik baltos, apvalios (7,5 mm skersmens), šiek tiek abipus išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinė hipertenzija Suaugusiųjų arterinės hipertenzijos gydymas. Stabili išeminė širdies liga Širdies reiškinių rizikos mažinimas suaugusiems pacientams, kurie persirgo miokardo infarktu ir (arba) kuriems buvo atlikta revaskuliarizacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į kiekvieno paciento būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio reakciją. Arterinė hipertenzija 2 Galima gydyti vien perindopriliu arba juo kartu su kitokios klasės antihipertenziniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें