PRAVASTATINA SUN 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PRAVASTATINA SODICA

Mevcut itibaren:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC kodu:

C10AA03

INN (International Adı):

PRAVASTATIN SODIUM

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

PRAVASTATINA SODICA 20 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Pravastatina

Ürün özeti:

PRAVASTATINA RANBAXY 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/07/2004 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2004-07-26

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA SUN 20MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina SUN
3. Cómo tomar Pravastatina SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA
reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y
como consecuencia reduce los niveles de
colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando
existen niveles excesivos de colesterol en la
sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos
sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:
• Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente obstruido.
• Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso
sanguíneo del corazón está totalmente
obstruido.
• Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
ESTE MEDICAMENTO SE UTILIZA PARA:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre
Pravastatina está indicada para disminuir los niveles al

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina SUN 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina SUN 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pravastatina SUN 20 mg contiene 20 mg de
pravastatina sódica
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa anhidra 124,9 mg por comprimido.
Cada comprimido de Pravastatina SUN 40 mg contiene 40 mg de
pravastatina sódica
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa anhidra 249,8 mg por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Pravastatina SUN 20 mg son biconvexos, circulares,
moteados de color amarillo
oscuro a amarillo con la inscripción “P2” en una cara y la otra
cara ranurada. Los comprimidos de 20 mg
pueden dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos de Pravastatina SUN 40 mg son biconvexos, circulares,
moteados de color amarillo
oscuro a amarillo con la inscripción “P3” en una cara y la otra
cara ranurada. Los comprimidos de 40 mg
pueden dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
apartado 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos. (ver aparta