PRAVASTATINA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PRAVASTATINA SODICA

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

ATC kodu:

C10AA03

INN (International Adı):

PRAVASTATIN SODIUM

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Pravastatina

Ürün özeti:

PRAVASTATINA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/04/2005 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2005-04-20

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
PRAVASTATINA
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
PRAVASTATINA
3. Cómo tomar
PRAVASTATINA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
PRAVASTATINA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La pravastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la HMG-CoA reductasa,
también conocidos como estatinas, que actúan disminuyendo la
cantidad de colesterol que produce su
organismo.

Si ya tiene una enfermedad cardíaca, la pravastatina disminuye el
riesgo que tiene de sufrir otro
infarto de miocardio o ictus, reduce la necesidad de cirugía
cardíaca y frena el proceso de
estrechamiento de sus arterias.

Si no presenta ninguna enfermedad cardiaca, pero sus cifras de
colesterol son altas, pravastatina
reduce el riesgo que tiene de sufrir un infarto de miocardio o la
necesidad de cirugía cardíaca.
pravastatina debe utilizarse siempre junto con una dieta baja en
grasas.

Si ha recibido un trasplante de órganos y está tomando medicación
para evitar que su organismo lo
rechace, pravastatina reduce las cifras elevadas de lípidos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAVASTATINA
NO TOME PRAVASTATINA:

si es alérgico a la pravastatina sódica o a cualquiera de los dem�

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina sódica 10mg comprimidos
Pravastatina sódica 20mg comprimidos
Pravastatina sódica 40 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipiente con efecto conocido: contiene 40,3 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipiente con efecto conocido: contiene 80.6mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente con efecto conocido: contiene 161,2 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de color rosa pálido, redondos, no ranurados, con "APO"
grabado en una cara y "PRA"
encima de "10" en la otra.
Comprimidos de color entre blanquecino y amarillo pálido, redondos,
no ranurados, con "APO" grabado en
una cara y "PRA" encima de "20" en la otra.
Comprimidos de color verde pálido, redondos, no ranurados, con "APO"
grabado en una cara y "PRA"
encima de "40" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia
mixta, en combinación con la dieta,
cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso)
es insuficiente.
Prevención primaria
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Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
hipercolesterolemia moderada o intensa
y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, en
combinación con la dieta (ver sección 5.1).
Prevención secundaria
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
antecedentes de infarto de miocardio o
angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de
colesterol, junto con la corrección de otros
factores de riesgo (ver sección 5.1).
Postr