Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
10 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/04/2005 No Comercializado
Anulado
2005-04-20
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRAVASTATINA CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG Pravastatina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es PRAVASTATINA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PRAVASTATINA 3. Cómo tomar PRAVASTATINA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PRAVASTATINA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La pravastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la HMG-CoA reductasa, también conocidos como estatinas, que actúan disminuyendo la cantidad de colesterol que produce su organismo. Si ya tiene una enfermedad cardíaca, la pravastatina disminuye el riesgo que tiene de sufrir otro infarto de miocardio o ictus, reduce la necesidad de cirugía cardíaca y frena el proceso de estrechamiento de sus arterias. Si no presenta ninguna enfermedad cardiaca, pero sus cifras de colesterol son altas, pravastatina reduce el riesgo que tiene de sufrir un infarto de miocardio o la necesidad de cirugía cardíaca. pravastatina debe utilizarse siempre junto con una dieta baja en grasas. Si ha recibido un trasplante de órganos y está tomando medicación para evitar que su organismo lo rechace, pravastatina reduce las cifras elevadas de lípidos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAVASTATINA NO TOME PRAVASTATINA: si es alérgico a la pravastatina sódica o a cualquiera de los dem Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina sódica 10mg comprimidos Pravastatina sódica 20mg comprimidos Pravastatina sódica 40 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Excipiente con efecto conocido: contiene 40,3 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Excipiente con efecto conocido: contiene 80.6mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente con efecto conocido: contiene 161,2 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos de color rosa pálido, redondos, no ranurados, con "APO" grabado en una cara y "PRA" encima de "10" en la otra. Comprimidos de color entre blanquecino y amarillo pálido, redondos, no ranurados, con "APO" grabado en una cara y "PRA" encima de "20" en la otra. Comprimidos de color verde pálido, redondos, no ranurados, con "APO" grabado en una cara y "PRA" encima de "40" en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta, en combinación con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es insuficiente. Prevención primaria 2 de 14 Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o intensa y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, en combinación con la dieta (ver sección 5.1). Prevención secundaria Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto con la corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1). Postr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο