Pravastatin MD 10 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Pravastatin-Natrium

Mevcut itibaren:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (International Adı):

Pravastatin sodium

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2004-10-18

Bilgilendirme broşürü

pal-c350-070214-clear.rtf  
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Februar 2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVASTATIN-CORAX 10 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 8 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR SIE MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter.  Es kann anderen  Menschen  schaden,  auch wenn  diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was sind pravastatin-corax 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  pravastatin-corax  10  mg  Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind pravastatin-corax 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind pravastatin-corax 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS  SIND  PRAVASTATIN-CORAX  10  MG  FILMTABLETTEN  UND  WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Pravastatin,  der  Wirkstoff  von  pravastatin-corax  10  mg,  gehört  zu  einer  Gruppe  von
Arzneimitteln,  die  Statine  genannt  werden  und  ihre  Wirkung  durch  Senkung  hoher
Cholesterinwerte  im  Blut  entfalten.  Cholesterin  ist  ein  Blutfett  (Lipid),  das  die
Verengung der Herzkranzgefäße (Koronare Herzkr

Ürün özellikleri

spcde-Pravastatin MD 10mg-v042-201210
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin MD 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 52,15
mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pfirsichfarbene, kapselförmige Filmtabletten mit Einkerbung und der
Markierung "10"
auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zu-
sätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät oder
andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung,
Gewichtsabnahme)
nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zu
einer Diät bei Patien-
ten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen
Risiko eines
ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem
Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und
entweder norma-
len oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer
Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
spcde-Pravastatin MD 10mg-v042-201210
2
Post-Transplantation
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach Or-
gantransplantationen eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe
Abschnitte
4.2, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der erstmaligen Gabe von Pravastatin-Filmtabletten müssen
sekundäre Ursachen
für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die
Patienten auf eine lip-
idsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die während des gesamten
Behandlungs-
zeitraumes fortgesetzt werden sollte.
Hypercho