Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-04-27
Zul.-Nr.: 81109.00.00 Verfahrensnr.: DK/H/0601 Stand: Januar 2013 Variation-Nr II/034 Seite 1 von 10 PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pravastatin HEXAL 30 mg Tabletten Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHM DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pravastatin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin HEXAL beachten? 3. Wie ist Pravastatin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Zul.-Nr.: 81109.00.00 Verfahrensnr.: DK/H/0601 Stand: Januar 2013 Variation-Nr II/034 Seite 2 von 10 1. WAS IST PRAVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (oder Statine) bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die körpereigene Bildung von „schlechtem“ Cholesterin verringern und die Spiegel des „guten“ Cholesterins erhöhen. Cholesterin ist ein Lipid, das durch Verengung der Blutgefäße, die das Herz mit Blut versorgen, eine koronare Herzkrankheit verursachen kann. Dieses Krankheitsbild, das als Arterienverkalkung oder Artherosklerose bezeichnet wird, kann zu Brustschmerz (Angina pectoris), Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen. Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder Belgenin tamamını okuyun
Zul.-Nr.: 81109.00.00 Verfahrensnr.: DK/H/0601 Stand: Januar 2013 Variation-Nr. II/034 Seite 1 von 25 Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pravastatin HEXAL 30 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Tablette enthält 30 mg Pravastatin-Natrium Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 15 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette Hellbraune, gesprenkelte, ovale Tabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten und Prägung P 30 auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Zul.-Nr.: 81109.00.00 Verfahrensnr.: DK/H/0601 Stand: Januar 2013 Variation-Nr. II/034 Seite 2 von 25 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Hypercholesterinämie Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. Primäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1). Sekundäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). Post-Transplantation Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach Organtransplantationen eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5 und 5.1). FN 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Zul.-Nr.: 81109.00.00 Verfahrensnr.: DK/H/0601 Stand: Januar 2013 Variation-Nr. II/034 Seite 3 von 25 Vor der erstmaligen Gabe von Pravastatin Tabletten müssen sekundäre Ursachen f Belgenin tamamını okuyun