POSAGİL 100 MG GASTRO-REZİSTAN TABLET, 24 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

posakonazol

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC04

INN (International Adı):

posakonazol

Yetkilendirme tarihi:

2019-09-05

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
POSAGİL 100 MG GASTRO-REZISTAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 100 mg posakonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Hipromelloz asetat süksinat, hipromelloz, mısır nişastası,
kolloidal
silikon
dioksit,
kroskarmelloz
sodyum,
laktoz
granül
(laktoz
monohidrat
sprey
ile
kurutulmuş) (sığır sütü kaynaklı), silisifiye mikrokristalin
selüloz, L-hidroksipropil selüloz,
magnezyum stearat, polivinil alkol-kısmen hidrolize, makrogol,
titanyum dioksit (E171),
talk, sarı demir oksit (E172)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POSAGİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_POSAGİL 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_POSAGİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_POSAGİL 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POSAGİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POSAGİL, posakonazol isimli ilacı içerir. Bu ilaç, "antifungaller"
olarak isimlendirilen bir ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
çok
çeşitli
mantar
enfeksiyonlarının
tedavisinde
ve
bu
enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır.
Bu ilaç etkinliğini enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar
türlerinin ölümüne sebep olarak ya
da büyümesini durdurarak gösterir.
POSAGİL,
yetişkinlerde
Aspergillus
ailesindeki
mantarların
sebep
olduğu
mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
POSAGİL, , yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından
büyük çocuklarda aşağıda
belirtilen türlerdeki mantar enfeksiyonların tedavisinde
kullanılabilir:
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POSAGİL 100 mg gastro-rezistan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir gastro-rezistan tablet 100 mg posakonazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
laktoz granül (sığır sütü kaynaklı) 80 mg
(laktoz monohidrat spreyle kurutulmuş)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Gastro-rezistan tablet
Sarı renkli, bir yüzünde ‘P100’ baskılı, kapsül şeklinde
bikonveks gastro-rezistan tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
POSAGİL gastro-rezistan tablet yetişkin hastalarda aşağıda
belirtilen mantar enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1) :
•
İnvazif asperjiloz
POSAGİL gastro-rezistan tablet 40 kilogramdan fazla 2 yaşından
büyük pediyatrik hastalarda ve
yetişkin hastalarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm
4.2 ve 5.1):
•
Amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi
ürünleri tolere
edemeyen invazif asperjiloz hastalığı olan hastalarda.
•
Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da Amfoterisin B'yi tolere
edemeyen fusariozis
hastalığı olan hastalarda;
•
İtrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazolü tolere
edemeyen kromoblastomikoz
ya da miçetoma hastalığı olan hastalarda;
•
Amfoterisin B, itrakonazol ya da flukonazol ile tedaviye refrakter ya
da bu tıbbi ürünleri
tolere edemeyen koksidioidomikoz hastalığı olan hastalarda.
Tedaviye refrakter olmak, mevcut enfeksiyona yönelik etkin bir
antifungal tedavi en az 7 gün
uygulandıktan sonra enfeksiyonda ilerleme ya da iyileşme
gösterememe olarak tanımlanmaktadır.
POSAGİL gastro-rezistan tablet invazif mantar enfeksiyonlarının
profilaksisinde de endikedir:
•
İnvazif
mantar
enfeksiyonu
gelişme
riski
yüksek
olan
ve
uzun
süreli
nötropeni
oluşabileceği düşünülen Akut Miyeloid Lösemi (AML) veya
Miyelodisplastik Sendrom
(MDS) nedeniyle remisyon-indüksiyon kemote