Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
posakonazol
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC04
posakonazol
2019-09-05
1/10 KULLANMA TALİMATI POSAGİL 100 MG GASTRO-REZISTAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 100 mg posakonazol içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Hipromelloz asetat süksinat, hipromelloz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, kroskarmelloz sodyum, laktoz granül (laktoz monohidrat sprey ile kurutulmuş) (sığır sütü kaynaklı), silisifiye mikrokristalin selüloz, L-hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, polivinil alkol-kısmen hidrolize, makrogol, titanyum dioksit (E171), talk, sarı demir oksit (E172) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _POSAGİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _POSAGİL 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _POSAGİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _POSAGİL 'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. POSAGİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POSAGİL, posakonazol isimli ilacı içerir. Bu ilaç, "antifungaller" olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır. Bu ilaç etkinliğini enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir. POSAGİL, yetişkinlerde Aspergillus ailesindeki mantarların sebep olduğu mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. POSAGİL, , yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen türlerdeki mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir: BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POSAGİL 100 mg gastro-rezistan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir gastro-rezistan tablet 100 mg posakonazol içerir. YARDIMCI MADDELER: laktoz granül (sığır sütü kaynaklı) 80 mg (laktoz monohidrat spreyle kurutulmuş) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gastro-rezistan tablet Sarı renkli, bir yüzünde ‘P100’ baskılı, kapsül şeklinde bikonveks gastro-rezistan tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR POSAGİL gastro-rezistan tablet yetişkin hastalarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1) : • İnvazif asperjiloz POSAGİL gastro-rezistan tablet 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük pediyatrik hastalarda ve yetişkin hastalarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1): • Amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen invazif asperjiloz hastalığı olan hastalarda. • Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da Amfoterisin B'yi tolere edemeyen fusariozis hastalığı olan hastalarda; • İtrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazolü tolere edemeyen kromoblastomikoz ya da miçetoma hastalığı olan hastalarda; • Amfoterisin B, itrakonazol ya da flukonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen koksidioidomikoz hastalığı olan hastalarda. Tedaviye refrakter olmak, mevcut enfeksiyona yönelik etkin bir antifungal tedavi en az 7 gün uygulandıktan sonra enfeksiyonda ilerleme ya da iyileşme gösterememe olarak tanımlanmaktadır. POSAGİL gastro-rezistan tablet invazif mantar enfeksiyonlarının profilaksisinde de endikedir: • İnvazif mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan ve uzun süreli nötropeni oluşabileceği düşünülen Akut Miyeloid Lösemi (AML) veya Miyelodisplastik Sendrom (MDS) nedeniyle remisyon-indüksiyon kemote Διαβάστε το πλήρες έγγραφο