Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vacina contra a poliomielite
AJ Vaccines A/S
J07BF03
Polio vaccine
Associação
Solução injetável em seringa pré-cheia
Vírus da poliomielite inactivado, tipo 1 80 U/ml ; Vírus da poliomielite inactivado, tipo 3 64 U/ml ; Vírus da poliomielite inactivado, tipo 2 16 U/ml
Via intramuscularVia subcutânea
Seringa pré-cheia 1 unidade(s) - 0.5 ml
18.1 - Vacinas (simples e conjugadas)
MSRM
N/A
poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5241914 CNPEM: 50095277 CHNM: 10104339 Não Comercializado
Autorizado
2009-10-16
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Poliovaccine SSI Solução injetável em seringa pré-cheia Vacina da Poliomielite (inactivada) Leia atentamente este folheto antes de ser vacinado. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Poliovaccine SSI e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de vacinado com Poliovaccine SSI 3. Como é vacinado com Poliovaccine SSI 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Poliovaccine SSI 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Poliovaccine SSI e para que é utilizado Poliovaccine SSI é uma vacina que lhe confere protecção contra a poliomielite. Poliovaccine SSI estimula o seu organismo a produzir anticorpos contra os vírus da poliomielite. 2. O que precisa de saber antes de vacinado com Poliovaccine SSI Não deve ser vacinado com Poliovaccine SSI: - se tem alergias conhecidas a qualquer um dos componentes de vacina - se experienciou efeitos secundários graves após vacinações anteriores com Poliovaccine SSI ou vacinas semelhantes - se sofre de doença aguda acompanhada de febre O médico ou enfermeiro será particularmente cauteloso ao vaciná-lo com Poliovaccine SSI - se está a receber tratamento médico que comprometa a sua resposta imunitária. O efeito da vacina pode ser reduzido em pessoas com a defesa imunitária debilitada. - se tem alergia ao formaldeído, uma vez que vestígios residuais podem estar presentes na vacina. Outros medicamentos e Poliovaccine SSI Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, por ex. medicamentos à base de plantas, vitaminas e minerais. Informe o seu médi Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Poliovaccine SSI Solução injetável em seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose = 0,5 ml: Vírus da poliomielite inactivado, tipo 1 40 Unidades antigénio D Vírus da poliomielite inactivado, tipo 2 8 Unidades antigénio D Vírus da poliomielite inactivado, tipo 3 32 Unidades antigénio D Os vírus da poliomielite tipo 1 (Brunhilde), tipo 2 (MEF-1) e tipo 3 (Saukett), cultivados em células Vero, são purificados e inactivados. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em seringa pré-cheia Poliovaccine SSI apresenta-se sob a forma de uma solução de cor laranja vivo a vermelho. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Imunização primária e de reforço contra a poliomielite para lactentes a partir dos 2 meses, crianças, adolescentes e adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para imunização primária o esquema de vacinação consiste em 2-3 doses de 0,5 ml, sendo a primeira dose administrada a partir dos 2 meses de idade e as seguintes com intervalos de 1-2 meses, de acordo com as recomendações nacionais relativas ao plano de vacinação. A primeira imunização de reforço deve ser administrada pelo menos 6 meses após o esquema de vacinação primária. Para o reforço é administrada uma dose de 0,5 ml. A necessidade de administrar por rotina doses de reforço adicionais não foi estabelecida. A administração de doses de reforço adicionais deve ser feita de acordo com recomendações nacionais para a imunização contra a poliomielite. Modo de administração Poliovaccine SSI deve ser administrada por via intramuscular. A vacina também pode ser administrada por via subcutânea em certas circunstâncias (ver secção 4.4.). A vacina não deve ser administrada por via intravascular. 4.3 Contraindicações Tal como com outras vacinas, a vacinação deve ser adiada em indivíduos que sofram Belgenin tamamını okuyun