POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML SETSİZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05XA30

INN (International Adı):

sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

elektrolit kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2004-05-10

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
_ _

_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 6,4 gram sodyum asetat trihidrat, 5 gram
sodyum
klorür, 0,75 gram potasyum klorür, 0,75 gram sodyum sitrat dihidrat,
0,35 gram kalsiyum
klorür dihidrat ve 0,31 gram magnezyum klorür hekzahidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Glasiyel asetik asit, steril enjeksiyonluk su
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT_ _NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?_
_2._
_ _
_POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI _
_GEREKENLER_
_3._
_ _
_POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
POLİFLEKS
İZOLEN
DENGELİ
ELEKTROLİT
vücudun
susuz
ve
tuzsuz
kalması
(dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını
önlemek için kullanılan ve
DAMAR
IÇI
YOLDAN
UYGULANAN
bir
çözeltidir.
Vücuttan
kaybedilen
sıvının
ve
tuzun
yerine
konmasında işe yarar.
POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT, 500 ve 1000 mililitre
hacminde PVC ve PP
ambalajlarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT, içerisinde vücut için
gerekli olan elementler
(yapı taşları) içeren bir çözeltidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_h

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözeltide:
Sodyum asetat trihidrat: 0,64 g
Sodyum klorür: 0,50 g
Potasyum klorür: 0,075 g
Sodyum sitrat dihidrat: 0,075 g
Kalsiyum klorür dihidrat: 0,035 g
Magnezyum klorür hekzahidrat: 0,031 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Elektrolit Yoğunlukları (Litrede):
Sodyum: 140 mEq = 140 mmol
Potasyum: 10 mEq = 10 mmol
Kalsiyum: 4,8 mEq = 2,4 mmol
Magnezyum: 3 mEq = 1,5 mmol
Klorür: 103 mEq = 103 mmol
Asetat: 47 mEq = 47 mmol
Sitrat: 7,65 mEq = 2,55 mmol
Total osmolar konsatrasyon: 307 mOsm/L
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
POLİFLEKS
İZOLEN
DENGELİ
ELEKTROLİT
su
ve
elektrolit
kayıplarının
tedavisinde
endikedir.
Özellikle
ameliyatlı
hastalarda,
akut
diyareli
çocuklarda
ve
diyabet
asidozunda
görülen
dehidratasyon,
elektrolit
dengesizliği
(özellikle
hipopotasemi)
ve
asidoz
şeklindeki
komplikasyonların önlenme ve tedavisinde tercih edilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxZW56ZW56SHY3YnUyak1U
2/17
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu ve
özellikle
hastanın
hidrasyon
durumuna
dayanılarak
belirlenmelidir.
Tedavi
sırasında
serum
elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir.
Genel olarak ameliyatlı hastalarda her 2-3 saatte bir litre
hesabıyla 24 saatte 3 litre kadar kullanılır.
Akut diyareli çocuklarda, diyabetik veya renal asidoz durumunda ve
akut enfeksiyonlara bağlı
dehidratasyonda g