Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05XA30
sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat
Normal
elektrolit kombinasyonları
Aktif
2004-05-10
1/10 KULLANMA TALİMATI POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril _ _ _ETKIN MADDELER: _ Her bir litre çözelti 6,4 gram sodyum asetat trihidrat, 5 gram sodyum klorür, 0,75 gram potasyum klorür, 0,75 gram sodyum sitrat dihidrat, 0,35 gram kalsiyum klorür dihidrat ve 0,31 gram magnezyum klorür hekzahidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Glasiyel asetik asit, steril enjeksiyonluk su _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GEREKENLER_ _3._ _ _ _POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılan ve DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT, 500 ve 1000 mililitre hacminde PVC ve PP ambalajlarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT, içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı taşları) içeren bir çözeltidir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _h Lestu allt skjalið
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT I.V. infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100 ml çözeltide: Sodyum asetat trihidrat: 0,64 g Sodyum klorür: 0,50 g Potasyum klorür: 0,075 g Sodyum sitrat dihidrat: 0,075 g Kalsiyum klorür dihidrat: 0,035 g Magnezyum klorür hekzahidrat: 0,031 g YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. Elektrolit Yoğunlukları (Litrede): Sodyum: 140 mEq = 140 mmol Potasyum: 10 mEq = 10 mmol Kalsiyum: 4,8 mEq = 2,4 mmol Magnezyum: 3 mEq = 1,5 mmol Klorür: 103 mEq = 103 mmol Asetat: 47 mEq = 47 mmol Sitrat: 7,65 mEq = 2,55 mmol Total osmolar konsatrasyon: 307 mOsm/L 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR POLİFLEKS İZOLEN DENGELİ ELEKTROLİT su ve elektrolit kayıplarının tedavisinde endikedir. Özellikle ameliyatlı hastalarda, akut diyareli çocuklarda ve diyabet asidozunda görülen dehidratasyon, elektrolit dengesizliği (özellikle hipopotasemi) ve asidoz şeklindeki komplikasyonların önlenme ve tedavisinde tercih edilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxZW56ZW56SHY3YnUyak1U 2/17 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumu ve özellikle hastanın hidrasyon durumuna dayanılarak belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir. Genel olarak ameliyatlı hastalarda her 2-3 saatte bir litre hesabıyla 24 saatte 3 litre kadar kullanılır. Akut diyareli çocuklarda, diyabetik veya renal asidoz durumunda ve akut enfeksiyonlara bağlı dehidratasyonda g Lestu allt skjalið