Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado
CIMED INDUSTRIA S.A
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1438101540017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1438101540025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL
Válido
2010-07-05
_ _ MODELO DE BULA PACIENTE PLAVOM ® CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. SOLUÇÃO ORAL 4 MG/ML _ _ MODELO DE BULA PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PLAVOM ® cloridrato de metoclopramida MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Gotas 4 mg/mL: frasco com 10 mL ou 50 frascos de 10 mL USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (20 gotas) contém: cloridrato de metoclopramida monoidratado..........................4,20 mg* excipientes** q.s.p..............................................................1 mL *Equivalente a 4 mg de cloridrato de metoclopramida anidro. **metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, sacarina sódica, ácido sórbico e água purificada. Cada 1 mL de Plavom ® gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 0,2 mg de cloridrato de metoclopramida anidro. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos. Plavom ® é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos (que utilizam o raio-x no trato gastrintestinal). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A metoclopramida, substância ativa de Plavom ® é um medicamento que age no sistema digestório (grupo de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável pela digestão dos alimentos) no alívio de náuseas e vômitos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Plavom ® não deve ser utilizado nos seguintes casos: - se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente da fórmula; - em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento gástrico) seja perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal; - se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que possam causa Belgenin tamamını okuyun
_ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL PLAVOM ® CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. SOLUÇÃO ORAL 4 MG/ML _ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PLAVOM ® cloridrato de metoclopramida MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Gotas 4 mg/mL: frasco com 10 mL ou 50 frascos de 10 mL USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (20 gotas) contém: cloridrato de metoclopramida monoidratado........................4,20 mg* excipientes** q.s.p..............................................................1 mL *Equivalente a 4 mg de cloridrato de metoclopramida anidro. **metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, sacarina sódica, ácido sórbico e água purificada. Cada 1 mL de Plavom ® gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 0,2 mg de cloridrato de metoclopramida anidro. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de: - distúrbios da motilidade gastrintestinal e -náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos). Plavom ® é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento quimioterápico. Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré- usuários de quimioterapia –cisplatina – randomizado duplo-cego cruzado também comprovou a eficácia antiemética do cloridrato metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986) comparando a eficácia antiemética entre a administração medicamentosa oral e a intravenosa de metoclopramida, envolvendo 66 pacien Belgenin tamamını okuyun