PLAVOM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1438101540017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1438101540025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-07-05

Folheto informativo - Bula

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MODELO DE BULA
PACIENTE
PLAVOM
®
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
4 MG/ML
_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PLAVOM
®
cloridrato de metoclopramida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Gotas 4 mg/mL: frasco com 10 mL ou 50 frascos de 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
cloridrato de metoclopramida
monoidratado..........................4,20 mg*
excipientes**
q.s.p..............................................................1
mL
*Equivalente a 4 mg de cloridrato de metoclopramida anidro.
**metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, sacarina
sódica, ácido sórbico e água purificada.
Cada 1 mL de Plavom
®
gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 0,2 mg de cloridrato de
metoclopramida anidro.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como em enjoos e
vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas,
secundárias a medicamentos. Plavom
®
é utilizado
também para facilitar os procedimentos radiológicos (que utilizam o
raio-x no trato gastrintestinal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa de Plavom
®
é um medicamento que age no sistema digestório (grupo de órgãos do
corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre outros,
responsável pela digestão dos alimentos) no alívio de
náuseas e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Plavom
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
- em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por exemplo, na
presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou
perfuração gastrintestinal;
- se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que
possam causa

Características técnicas

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
PLAVOM
®
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
4 MG/ML
_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PLAVOM
®
cloridrato de metoclopramida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Gotas 4 mg/mL: frasco com 10 mL ou 50 frascos de 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
cloridrato de metoclopramida monoidratado........................4,20
mg*
excipientes**
q.s.p..............................................................1
mL
*Equivalente a 4 mg de cloridrato de metoclopramida anidro.
**metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, sacarina
sódica, ácido sórbico e água purificada.
Cada 1 mL de Plavom
®
gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 0,2 mg de cloridrato de
metoclopramida anidro.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal e
-náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos).
Plavom
®
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do
trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38
pacientes que
potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento
quimioterápico. Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes
pré-
usuários de quimioterapia –cisplatina – randomizado duplo-cego
cruzado também comprovou a eficácia antiemética do cloridrato
metoclopramida em
doses maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de
vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego
de
Anthony L.B. et al. (1986) comparando a eficácia antiemética entre a
administração medicamentosa oral e a intravenosa de metoclopramida,
envolvendo 66 pacien