Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
HIDROKSIKLOROKIN SÜLFAT
SANOFI AVENTIS
P01BA02
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE
Normal
hidroksiklorokin
Aktif
2013-01-29
1/7 KULLANMA TALİMATI PLAQUENİL 200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Hidroksiklorokin sülfat 200 mg _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, povidon, mısır nişastası, magnezyum stearat, opadry OY-L-28900 (Hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit, laktoz monohidrat) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1.PLAQUENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.PLAQUENİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.PLAQUENİL NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.PLAQUENİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PLAQUENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PLAQUENİL tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg hidroksiklorokin sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur. Doktorunuz, PLAQUENİL’i aşağıdaki durumların herhangi birinin tedavisi amacıyla reçete etmiştir: Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtileri vardır.) Juvenil kronik artrit Iş Belgenin tamamını okuyun
_ _ _ _ 1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PLAQUENİL 200 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hidroksiklorokin sülfat 200 mg YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat 35.25 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, bikonveks, düzgün yüzeyli, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Romatoid artrit - Diskoid ve sistemik lupus eritematozus - Juvenil kronik artrit - Işığa duyarlı deri erupsiyonları - Malarya o Plasmodium vivax, P. ovale ve P. malariae ve P. falciparum duyarlı suşlarının neden olduğu malaryanın profilaksisi ve akut ataklarının tedavisi o P. Falciparum’un duyarlı suşlarının neden olduğu malaryanın radikal tedavisi 4.1 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yemeklerle veya bir bardak süt ile ağızdan alınmalıdır. _ROMATIZMAL HASTALIKLAR:_ Hidroksiklorokin etkisi kümülatiftir ve terapötik etkinin görülebilmesi için birkaç hafta geçmesi gerekir. Öte yandan hafif yan etkiler göreceli olarak erken oluşabilir. Eğer 6 ay içinde belirgin iyileşme gözlenmezse ilaç kesilmelidir. Romatoid artirit: Yetişkinlerde: Günde 1-2 tablet (200-400 mg) kullanılır. Diskoid ve Sistemik Lupus Eritematozus: Günde 1-2 tablet (200-400 mg) kullanılır. Juvenil kronik artrit: Vücut ağırlığına göre ve kilogramı başına maksimum 6.5 mg (maksimum 400 mg) olarak kullanılır. _ _ _ _ 2/8 Işığa duyarlı deri erupsiyonları: Bölünmüş iki doz halinde günde toplam 400 mg (2 tablet) kullanılır. İlaç uygulaması güneşe en fazla maruz kalınan dönemle sınırlı olmalıdır. Malarya _Profilaksi: _ Yetişkinlerde: Haf Belgenin tamamını okuyun