PLAQUENIL 200 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-05-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-05-2015

Viambatanisho vya kazi:

HIDROKSIKLOROKIN SÜLFAT

Inapatikana kutoka:

SANOFI AVENTIS

ATC kanuni:

P01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

hidroksiklorokin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2013-01-29

Taarifa za kipeperushi

                                 
1/7
KULLANMA TALİMATI 
 
 
PLAQUENİL 200 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR.  
 
 _ETKIN MADDE:_ Hidroksiklorokin sülfat  200 mg  
 _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, povidon, mısır
nişastası, magnezyum stearat, 
opadry OY-L-28900 (Hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit,
laktoz monohidrat) 
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.   
 _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._  
 _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _ 
 _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._ 
 _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
 _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1.PLAQUENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.PLAQUENİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.PLAQUENİL NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.PLAQUENİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
 
1. PLAQUENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
PLAQUENİL tablet ağızdan alınır.  İlacınızın bir kutusu
içinde her biri 200 mg 
hidroksiklorokin sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur.
 
Doktorunuz, PLAQUENİL’i aşağıdaki durumların herhangi birinin
tedavisi amacıyla reçete 
etmiştir:   
 Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden
olan devamlı bir hastalık) 
 Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya
ciltte pullanmayla kendini 
gösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük,
eklem ağrıları gibi belirtileri 
vardır.) 
 Juvenil kronik artrit 
 Iş
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _        _
_  _
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
PLAQUENİL 200 mg film kaplı tablet 
 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Hidroksiklorokin sülfat               200 mg  
 
YARDIMCI MADDE: 
Laktoz monohidrat                35.25 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  
     
3.  FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet  
Beyaz, bikonveks, düzgün yüzeyli, film kaplı tablet. 
 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
- 
Romatoid artrit  
- 
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus  
- 
Juvenil kronik artrit 
- 
Işığa duyarlı deri erupsiyonları  
- 
Malarya 
o
 
Plasmodium vivax, P. ovale ve P. malariae ve P.
falciparum duyarlı suşlarının 
neden olduğu malaryanın  profilaksisi ve akut ataklarının
tedavisi  
o
 
P. Falciparum’un duyarlı suşlarının neden olduğu malaryanın
radikal tedavisi 
 
4.1 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yemeklerle veya bir bardak süt ile ağızdan alınmalıdır. 
 
_ROMATIZMAL HASTALIKLAR:_ Hidroksiklorokin etkisi kümülatiftir
ve terapötik etkinin 
görülebilmesi için birkaç hafta geçmesi gerekir. Öte yandan
hafif yan etkiler göreceli olarak 
erken oluşabilir. Eğer 6 ay içinde belirgin iyileşme gözlenmezse
ilaç kesilmelidir.  
 
Romatoid artirit: 
Yetişkinlerde:  
Günde 1-2 tablet (200-400 mg) kullanılır. 
 
Diskoid ve Sistemik Lupus Eritematozus:  
Günde 1-2 tablet (200-400 mg) kullanılır.
 
 
Juvenil kronik artrit: 
Vücut ağırlığına göre ve kilogramı başına maksimum 6.5 mg
(maksimum 400 mg) olarak 
kullanılır. 
 
 
_        _
_  _
2/8
Işığa duyarlı deri erupsiyonları: 
Bölünmüş iki doz halinde günde toplam 400 mg (2 tablet)
kullanılır. İlaç uygulaması güneşe 
en fazla maruz kalınan dönemle sınırlı olmalıdır.  
 
Malarya  
_Profilaksi:  _
Yetişkinlerde: Haf
                                
                                Soma hati kamili