Planipart 0,03 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
01-07-2022

Aktif bileşen:

Chlorhydrate de Clenbutérol 1,5 mg/50 ml

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodu:

QR03CC13

INN (International Adı):

Clenbuterol Hydrochloride

Doz:

0,03 mg/ml

Farmasötik formu:

Solution injectable

Kompozisyon:

Chlorhydrate de Clenbutérol 30 µg/ml

Uygulama yolu:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapötik grubu:

bovin

Terapötik alanı:

Clenbuterol

Ürün özeti:

CTI code: 122516-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691506577 - Code CNK: 0428060 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1983-03-24

Bilgilendirme broşürü

                                Bijsluiter – FR versie
_Planipart oplossing voor injectie_
NOTICE
PLANIPART 0,03 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences, S.A.
Calle Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona;
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Planipart 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
Chlorhydrate de clenbutérol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
Chlorhydrate de clenbutérol 0,03 mg (correspondant à 0,02651 mg de
clenbutérol)
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est un agoniste sélectif des récepteurs
bêta-adrénergiques qui produit une
relaxation profonde et prolongée de la musculature lisse de
l'utérus.
Le médicament vétérinaire est indiqué chez des bovins:

Pour détendre l'utérus au cours d’une césarienne

Pour faciliter les manœuvres obstétricales en cas de dystocie comme
une mauvaise présentation ou
une malposition

Pour retarder l’accouchement pour permettre la préparation
complète du canal de naissance mou
chez les génisses (bien sûr, des obstacles naturels comme un bassin
trop étroit ou un fœtus de
volume excessif, ne sont pas influencés par ce traitement)

Pour retarder et donc programmer l’accouchement pour permettre
l'observation du parturition (par
exemple, afin d’éviter l’accouchement pendant la nuit)

Pour faciliter le remplacement de l'utérus prolapsus.

Pour assurer une manipulation moins traumatique de l'utérus pendant
le transfert d'embryon
Comme dans de nombreux processus biologiques, on doit s'attendre, chez
un faible pourcentage
d'animaux (< 10 %), à un effet d'activité inférieur 
                                
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Ürün özellikleri

                                SKP – FR versie
_Planipart oplossing voor injectie_
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PLANIPART 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Clenbutérol chlorhydrate 0,03 mg (correspondant à 0,02651 mg de
clenbutérol)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolorée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin (vaches pour la reproduction).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est un agoniste sélectif des récepteurs
bêta-adrénergiques qui produit une
relaxation profonde et prolongée de la musculature lisse de
l'utérus.
Le médicament vétérinaire est indiqué chez des bovins:

Pour détendre l'utérus au cours d’une césarienne

Pour faciliter les manœuvres obstétricales en cas de dystocie comme
une mauvaise présentation ou
une malposition

Pour retarder l’accouchement pour permettre la préparation
complète du canal de naissance mou
chez les génisses (bien sûr, des obstacles naturels comme un bassin
trop étroit ou un fœtus de
volume excessif, ne sont pas influencés par ce traitement)

Pour retarder et donc programmer l’accouchement pour permettre
l'observation du parturition (par
exemple, afin d’éviter l’accouchement pendant la nuit)

Pour faciliter le remplacement de l'utérus prolapsus.

Pour assurer une manipulation moins traumatique de l'utérus pendant
le transfert d'embryon
Comme dans de nombreux processus biologiques, on doit s'attendre, chez
un faible pourcentage
d'animaux (< 10 %), à un effet d'activité inférieur du médicament
vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas du contractilité utérine insuffisante.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
1
SKP – FR versie
_Planipart oplossing voor in
                                
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