Planipart 0,03 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Prospect Prospect (PIL)
01-07-2022

Ingredient activ:

Chlorhydrate de Clenbutérol 1,5 mg/50 ml

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codul ATC:

QR03CC13

INN (nume internaţional):

Clenbuterol Hydrochloride

Dozare:

0,03 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

Chlorhydrate de Clenbutérol 30 µg/ml

Calea de administrare:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Grupul Terapeutică:

bovin

Zonă Terapeutică:

Clenbuterol

Rezumat produs:

CTI code: 122516-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691506577 - Code CNK: 0428060 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1983-03-24

Prospect

                                Bijsluiter – FR versie
_Planipart oplossing voor injectie_
NOTICE
PLANIPART 0,03 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences, S.A.
Calle Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona;
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Planipart 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
Chlorhydrate de clenbutérol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
Chlorhydrate de clenbutérol 0,03 mg (correspondant à 0,02651 mg de
clenbutérol)
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est un agoniste sélectif des récepteurs
bêta-adrénergiques qui produit une
relaxation profonde et prolongée de la musculature lisse de
l'utérus.
Le médicament vétérinaire est indiqué chez des bovins:

Pour détendre l'utérus au cours d’une césarienne

Pour faciliter les manœuvres obstétricales en cas de dystocie comme
une mauvaise présentation ou
une malposition

Pour retarder l’accouchement pour permettre la préparation
complète du canal de naissance mou
chez les génisses (bien sûr, des obstacles naturels comme un bassin
trop étroit ou un fœtus de
volume excessif, ne sont pas influencés par ce traitement)

Pour retarder et donc programmer l’accouchement pour permettre
l'observation du parturition (par
exemple, afin d’éviter l’accouchement pendant la nuit)

Pour faciliter le remplacement de l'utérus prolapsus.

Pour assurer une manipulation moins traumatique de l'utérus pendant
le transfert d'embryon
Comme dans de nombreux processus biologiques, on doit s'attendre, chez
un faible pourcentage
d'animaux (< 10 %), à un effet d'activité inférieur 
                                
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Caracteristicilor produsului

                                SKP – FR versie
_Planipart oplossing voor injectie_
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PLANIPART 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Clenbutérol chlorhydrate 0,03 mg (correspondant à 0,02651 mg de
clenbutérol)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolorée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin (vaches pour la reproduction).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est un agoniste sélectif des récepteurs
bêta-adrénergiques qui produit une
relaxation profonde et prolongée de la musculature lisse de
l'utérus.
Le médicament vétérinaire est indiqué chez des bovins:

Pour détendre l'utérus au cours d’une césarienne

Pour faciliter les manœuvres obstétricales en cas de dystocie comme
une mauvaise présentation ou
une malposition

Pour retarder l’accouchement pour permettre la préparation
complète du canal de naissance mou
chez les génisses (bien sûr, des obstacles naturels comme un bassin
trop étroit ou un fœtus de
volume excessif, ne sont pas influencés par ce traitement)

Pour retarder et donc programmer l’accouchement pour permettre
l'observation du parturition (par
exemple, afin d’éviter l’accouchement pendant la nuit)

Pour faciliter le remplacement de l'utérus prolapsus.

Pour assurer une manipulation moins traumatique de l'utérus pendant
le transfert d'embryon
Comme dans de nombreux processus biologiques, on doit s'attendre, chez
un faible pourcentage
d'animaux (< 10 %), à un effet d'activité inférieur du médicament
vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas du contractilité utérine insuffisante.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
1
SKP – FR versie
_Planipart oplossing voor in
                                
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Documente în alte limbi

Prospect Prospect germană 01-07-2022
Prospect Prospect olandeză 01-07-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 01-07-2022