PIRANTEL 250 mg/ 5 ml SUSPENSION ORAL

Ülke: Venezuela

Dil: İspanyolca

Kaynak: Instituto Nacional de Higiene

Aktif bileşen:

PAMOATO DE PIRANTEL

Mevcut itibaren:

G.S. PHARMACEUTICALS , C.A.

INN (International Adı):

PAMOATO DE PIRANTEL

Doz:

250 mg / 5 ml (A1)

Farmasötik formu:

SUSPENSI

Tarafından üretildi:

GENFAR, S.A.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

0000-00-00

Bilgilendirme broşürü

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REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTE
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
INATLTUTO
NADOOAL
DE
HLGIENE
"RAFAEL RANAEI"
JR
'{~)'
CARACAS,
2 0
MAY
2003
CIUDADANA
DRA.
VIVIAN
MARTINEZ
DE
BORREGALES
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C.A.
PRESENTE.-
Con
referencia'
al
producto
PAMOATO
DE
PIRANTEL
250MG/SML
SUSPENSION
ORAL
SR:
02-0105,
cumplo
con
llevar
a
su
conocimiento,
de
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
de
fecha
27/03/03,
lo
siguiente:
1.-El
protocolo
de
estabilidad
remitido
se
encuentra
inconforme,
debe
remitir
resultados
analiticos
de
microbiologia
realizados
al
producto
al
inicio
y
al
final
del
estudio
de
estabilidad,
para
los
lotes
N°
030495,
040595
y
050695.
2.-El
Nombre
corregido
del
250mg/5ml
Suspension
oral.
3.-Remitir
texto
de
etiqueta.
producto
es:
4.-El
producto
es
aceptable
en
la
Indicaci6n:
Antihelmintico
POSOLOGIA:
lOmg
/kg
dosis
unica.
5.-Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Medico:
ADVERTENCIAS
:
Pirantel
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia,
ni
durante
la
lactancia.
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terapeutica
suspendase
temporalmente
la
lactancia
materna
mientras
dure
el
tratamiento.
No
se
administre
simultaneamente
con
piperazina,
debido
a
que
presenta
incompatibilidad
farmacodinamica.
PRECAUCIONES:
Pacientes
con
insuficiencia
hepatica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
los
componentes
de
la
formula.
_"PREVENIR _
_EL _
_DENGUE ES TAREA DE TODAS Y TODOS" _
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTE
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
INSTITUTO
NADONAL DE LLLTLENE
"RAFAEL RANGEL"
Ninos
menores
de
2
anos.
REACCIONES
ADVERSAS:
Gastrointestinales:
Anorexia,
nausea,
vomito,
diarrea.
Sistema
Nervioso
:
Cefalea,
mareo,
somnolencia.
Otros:
Erupcion
INTERACCIONES:
Piperazina.
6.
-Remi
tir
texto
de
estuche
y
etiqueta
corregido
segun
modelo
anexo:
INDICACI6N
Y
POSOLOGI