País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
PAMOATO DE PIRANTEL
G.S. PHARMACEUTICALS , C.A.
PAMOATO DE PIRANTEL
250 mg / 5 ml (A1)
SUSPENSI
GENFAR, S.A.
VIGENTE
0000-00-00
~ ~-~ C \ ·~ ".~. ,O\• _I _ . ~ ' I ~ • _> _ REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTE NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" INATLTUTO NADOOAL DE HLGIENE "RAFAEL RANAEI" JR '{~)' CARACAS, 2 0 MAY 2003 CIUDADANA DRA. VIVIAN MARTINEZ DE BORREGALES UNIBRAIN REPRESENTACIONES, C.A. PRESENTE.- Con referencia' al producto PAMOATO DE PIRANTEL 250MG/SML SUSPENSION ORAL SR: 02-0105, cumplo con llevar a su conocimiento, de acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, de fecha 27/03/03, lo siguiente: 1.-El protocolo de estabilidad remitido se encuentra inconforme, debe remitir resultados analiticos de microbiologia realizados al producto al inicio y al final del estudio de estabilidad, para los lotes N° 030495, 040595 y 050695. 2.-El Nombre corregido del 250mg/5ml Suspension oral. 3.-Remitir texto de etiqueta. producto es: 4.-El producto es aceptable en la Indicaci6n: Antihelmintico POSOLOGIA: lOmg /kg dosis unica. 5.-Compromiso de comunicar al Gremio Medico: ADVERTENCIAS : Pirantel No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapeutica suspendase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. No se administre simultaneamente con piperazina, debido a que presenta incompatibilidad farmacodinamica. PRECAUCIONES: Pacientes con insuficiencia hepatica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la formula. _"PREVENIR _ _EL _ _DENGUE ES TAREA DE TODAS Y TODOS" _ REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTE NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" INSTITUTO NADONAL DE LLLTLENE "RAFAEL RANGEL" Ninos menores de 2 anos. REACCIONES ADVERSAS: Gastrointestinales: Anorexia, nausea, vomito, diarrea. Sistema Nervioso : Cefalea, mareo, somnolencia. Otros: Erupcion INTERACCIONES: Piperazina. 6. -Remi tir texto de estuche y etiqueta corregido segun modelo anexo: INDICACI6N Y POSOLOGI Leer el documento completo