Piracetam Generis 1200 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Piracetam

Mevcut itibaren:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodu:

N06BX03

INN (International Adı):

Piracetam

Doz:

1200 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Piracetam 1200 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 60 unidade(s)

Sınıf:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

piracetam

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5478797 CNPEM: 50000055 CHNM: 10008675 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2005-06-27

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Piracetam Generis 1200 mg comprimidos
piracetam
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Piracetam Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piracetam Generis
3. Como tomar Piracetam Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piracetam Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PIRACETAM GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO
Piracetam Generis é utilizado no tratamento do défice cognitivo
ligeiro associado à
idade cujos sintomas são perda de memória, perturbações da
atenção e falta de energia.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PIRACETAM GENERIS
Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e
esclareça qualquer
dúvida que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Piracetam Generis
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
- se tem alergia ao piracetam, que é a substância ativa deste
medicamento, ou a
qualquer outro componente de Piracetam Generis (os outros componentes
do
medicamento estão indicados na secção 6.)
- se tem alergia a outros derivados da pirrolidona
- se tem problemas graves de rins
- se tem doença de Huntington (doença neurológica caracterizada por
movimentos
corporais anormais e falta de coordenação)
- se já teve uma hemorragia cerebral.
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
N�

Ürün özellikleri

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piracetam Generis 1200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Piracetam Generis contém 1200 mg de piracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade.
4.2 Posologia e modo de administração
As formas orais de Piracetam Generis podem ser administradas com ou
sem alimentos.
Os comprimidos revestidos deverão ser deglutidos com auxílio de um
líquido.
A dose diária recomendada varia de 2,4 g até 4,8 g, dividida em duas
ou três sub-doses.
Ajuste posológico em idosos
É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função
renal alterada (ver
"Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal" abaixo).
Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à
avaliação regular
da depuração da creatinina, para permitir a adaptação da dose, se
necessário.
Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal
A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função
renal. Consultar a tabela
seguinte e ajustar a dose, como indicado. Para utilizar esta tabela
posológica, é
necessária a determinação da depuração da creatinina (CLcr) dos
doentes, expressa em
ml/min. A CLcr em ml/min pode ser estimada a partir da determinação
da creatinina
sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula:
Cl cr = [140 - idade (anos)] x peso (kg) (x 0,85 para mulheres)
72 X creatinina sérica (mg / dl)
Grupo
Depuração da
creatinina
(ml/min)
Posologia e frequência
Normal
Ligeira
Moderada
>80
50-79
30-49
dose diária habitual, em 2-4 sub-doses
2/3 da dose diária habitual, em 2-3
sub-doses
1/3 da dose diária habitual, em 2
sub-doses
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Grave
Doença Renal Terminal
<30
-
1/6 da dose diária habitual, em 1 toma
única
contraindicado
Ajuste posológico em doentes com insuficiência hepá