البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piracetam
Generis Farmacêutica, S.A.
N06BX03
Piracetam
1200 mg
Comprimido revestido por película
Piracetam 1200 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
piracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5478797 CNPEM: 50000055 CHNM: 10008675 Comercializado
Autorizado
2005-06-27
APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Piracetam Generis 1200 mg comprimidos piracetam LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Piracetam Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Piracetam Generis 3. Como tomar Piracetam Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Piracetam Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PIRACETAM GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO Piracetam Generis é utilizado no tratamento do défice cognitivo ligeiro associado à idade cujos sintomas são perda de memória, perturbações da atenção e falta de energia. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PIRACETAM GENERIS Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e esclareça qualquer dúvida que possa ter com o seu médico ou farmacêutico. Não tome Piracetam Generis Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações: - se tem alergia ao piracetam, que é a substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outro componente de Piracetam Generis (os outros componentes do medicamento estão indicados na secção 6.) - se tem alergia a outros derivados da pirrolidona - se tem problemas graves de rins - se tem doença de Huntington (doença neurológica caracterizada por movimentos corporais anormais e falta de coordenação) - se já teve uma hemorragia cerebral. APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED N اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Piracetam Generis 1200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Piracetam Generis contém 1200 mg de piracetam. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade. 4.2 Posologia e modo de administração As formas orais de Piracetam Generis podem ser administradas com ou sem alimentos. Os comprimidos revestidos deverão ser deglutidos com auxílio de um líquido. A dose diária recomendada varia de 2,4 g até 4,8 g, dividida em duas ou três sub-doses. Ajuste posológico em idosos É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função renal alterada (ver "Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal" abaixo). Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à avaliação regular da depuração da creatinina, para permitir a adaptação da dose, se necessário. Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função renal. Consultar a tabela seguinte e ajustar a dose, como indicado. Para utilizar esta tabela posológica, é necessária a determinação da depuração da creatinina (CLcr) dos doentes, expressa em ml/min. A CLcr em ml/min pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: Cl cr = [140 - idade (anos)] x peso (kg) (x 0,85 para mulheres) 72 X creatinina sérica (mg / dl) Grupo Depuração da creatinina (ml/min) Posologia e frequência Normal Ligeira Moderada >80 50-79 30-49 dose diária habitual, em 2-4 sub-doses 2/3 da dose diária habitual, em 2-3 sub-doses 1/3 da dose diária habitual, em 2 sub-doses APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED Grave Doença Renal Terminal <30 - 1/6 da dose diária habitual, em 1 toma única contraindicado Ajuste posológico em doentes com insuficiência hepá اقرأ الوثيقة كاملة