Pimotab 5 mg rágótabletta kutyáknak

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Pimobendán

Mevcut itibaren:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC kodu:

QC01CE90

INN (International Adı):

Pimobendán

Farmasötik formu:

Rágótabletta

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Kutya

Terapötik alanı:

pimobendane

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 4141/1/20 NÉBIH ÁTI (3x10 tabletta), 4141/2/20 NÉBIH ÁTI (5x10 tabletta), 4141/3/20 NÉBIH ÁTI (10x10 tabletta)

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2020-02-11

Bilgilendirme broşürü

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg rágótabletta kutyáknak
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg rágótabletta kutyáknak
pimobendán
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy rágótabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Pimobendán 1,25/2,5/5/10/15 mg
Rágótabletta
Halványbarna, barna pöttyös, kerek és domború tabletta, az egyik
oldalán kereszt alakú törővonallal.
A tabletta 2 vagy 4 egyenlő darabra osztható
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség
(mitrális és/vagy trikuszpidális regurgitáció) miatt
kialakult pangásos szívelégtelenségének kezelésére. (Lásd még
8. szakasz)
5.
ELLENJAVALLATOK
A pimobendán nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátiákban,
illetve olyan betegségek esetén, melyeknél a szívből
való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai okok miatt
akadályozott (pl. aorta szűkület).
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán enyhe pozitív kronotróp hatás (szívfrekvencia növekedés)
valamint hányás fordulhat elő. Ezek a hatások
azonban dózisfüggőek és az adag csökkentésével elkerülhetők.
Ritkán múló hasmenést, étvágytalanságot, illetve levertséget
figyeltek meg. A kezelés alatt- nagyon ritkán- a primér
hemosztázisra gyakorolt hatások jelei (petechiák a
nyálkahártyán, szubkután bevérzések) figyelhetők meg, bár a
pimobendánnal való oki összefüggést még nem igazolták
egyértelműen. Ezek a tünetek a kezelés abbahagyásakor
eltűnnek. Ritkán a mitrális regurgitáció fokozódás