Picoprep Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

CITRONENSÄURE, WASSERFREI; MAGNESIUMOXID, LEICHTES; NATRIUM PICOSULFAT

Mevcut itibaren:

Ferring Arzneimittel Ges. m.b.H.

ATC kodu:

A06AB58

INN (International Adı):

CITRONENSÄURE, WASSERFREI; MAGNESIUMOXID, LEICHTES; NATRIUM PICOSULFAT

Paketteki üniteler:

2 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,100 Beutel (50 x 2), Laufzeit: 36 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Natriumpicosulfat, Komb

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-03

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PICOPREP® PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Natriumpicosulfat, leichtes Magnesiumoxid, Citronensäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
PICOPREP
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
PICOPREP
®
beachten?
3.
Wie ist
PICOPREP
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
PICOPREP
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PICOPREP® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PICOPREP® ist ein Pulver, das Natriumpicosulfat enthält, ein
darmstimulierendes Abführmittel.
PICOPREP® enthält auch Magnesiumcitrat, ein anderes Abführmittel,
das durch Rückhaltung von
Flüssigkeit im Darm eine gründliche Darmentleerung und -reinigung
hervorruft.
Falls klinisch erforderlich, wird PICOPREP® bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr
zur Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, einer Darmspiegelung
oder einem chirurgischen
Eingriff angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PICOPREP® BEACHTEN?
PICOPREP® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Citronensäure
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
•
Sie an einer unzureichend

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PICOPREP Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält folgende Wirkstoffe:
Natriumpicosulfat
10,0 mg
Leichtes Magnesiumoxid
3,5 g
Citronensäure
12,0 g
Jeder Beutel enthält außerdem:
0,5 g Kaliumhydrogencarbonat [entsprechend 5 mmol (195 mg) Kalium]
Lactose (als Bestandteil des Aromas)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes kristallines Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
PICOPREP wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
dem Alter von 1 Jahr
•
Zur Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen oder endoskopischen
Untersuchungen.
•
Zur Darmreinigung vor chirurgischen Eingriffen, falls klinisch
erforderlich (siehe Abschnitt
4.4 bezüglich offener kolorektaler chirurgischer Eingriffe).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_
Der gelöste Inhalt der zwei PICOPREP-Beutel (siehe Abschnitt Art der
Anwendung unten für
Auflösungsanweisungen) wird abhängig vom geplanten Zeitpunkt der
Untersuchung eingenommen.
•
Der gelöste Inhalt des ersten Beutels wird 10 bis 18 Stunden vor der
Untersuchung
eingenommen. Danach werden verteilt über mehrere Stunden mindestens
5-mal 250 ml einer
klaren Flüssigkeit getrunken (nicht nur Wasser).
•
Der gelöste Inhalt des zweiten Beutels wird 4 bis 6 Stunden vor der
Untersuchung
eingenommen. Danach werden verteilt über mehrere Stunden mindestens
3-mal 250 ml einer
klaren Flüssigkeit getrunken (nicht nur Wasser).
•
Klare Flüssigkeiten (nicht nur Wasser) dürfen bis 2 Stunden vor der
Untersuchung getrunken
werden
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_Besondere Patientengruppen_
Zur Behandlung von Patienten mit geringem Körpergewicht (BMI unter
18) liegen nur begrenzte Daten
vor. Das oben aufgeführte Regime zur Flüssigkeitszufuhr wurde bei
die