البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CITRONENSÄURE, WASSERFREI; MAGNESIUMOXID, LEICHTES; NATRIUM PICOSULFAT
Ferring Arzneimittel Ges. m.b.H.
A06AB58
CITRONENSÄURE, WASSERFREI; MAGNESIUMOXID, LEICHTES; NATRIUM PICOSULFAT
2 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,100 Beutel (50 x 2), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Natriumpicosulfat, Komb
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-08-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PICOPREP® PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoffe: Natriumpicosulfat, leichtes Magnesiumoxid, Citronensäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PICOPREP ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PICOPREP ® beachten? 3. Wie ist PICOPREP ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PICOPREP ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PICOPREP® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PICOPREP® ist ein Pulver, das Natriumpicosulfat enthält, ein darmstimulierendes Abführmittel. PICOPREP® enthält auch Magnesiumcitrat, ein anderes Abführmittel, das durch Rückhaltung von Flüssigkeit im Darm eine gründliche Darmentleerung und -reinigung hervorruft. Falls klinisch erforderlich, wird PICOPREP® bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, einer Darmspiegelung oder einem chirurgischen Eingriff angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PICOPREP® BEACHTEN? PICOPREP® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Citronensäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Sie an einer unzureichend اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PICOPREP Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält folgende Wirkstoffe: Natriumpicosulfat 10,0 mg Leichtes Magnesiumoxid 3,5 g Citronensäure 12,0 g Jeder Beutel enthält außerdem: 0,5 g Kaliumhydrogencarbonat [entsprechend 5 mmol (195 mg) Kalium] Lactose (als Bestandteil des Aromas) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Weißes kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PICOPREP wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr • Zur Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen oder endoskopischen Untersuchungen. • Zur Darmreinigung vor chirurgischen Eingriffen, falls klinisch erforderlich (siehe Abschnitt 4.4 bezüglich offener kolorektaler chirurgischer Eingriffe). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_ Der gelöste Inhalt der zwei PICOPREP-Beutel (siehe Abschnitt Art der Anwendung unten für Auflösungsanweisungen) wird abhängig vom geplanten Zeitpunkt der Untersuchung eingenommen. • Der gelöste Inhalt des ersten Beutels wird 10 bis 18 Stunden vor der Untersuchung eingenommen. Danach werden verteilt über mehrere Stunden mindestens 5-mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit getrunken (nicht nur Wasser). • Der gelöste Inhalt des zweiten Beutels wird 4 bis 6 Stunden vor der Untersuchung eingenommen. Danach werden verteilt über mehrere Stunden mindestens 3-mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit getrunken (nicht nur Wasser). • Klare Flüssigkeiten (nicht nur Wasser) dürfen bis 2 Stunden vor der Untersuchung getrunken werden 2 _Besondere Patientengruppen_ Zur Behandlung von Patienten mit geringem Körpergewicht (BMI unter 18) liegen nur begrenzte Daten vor. Das oben aufgeführte Regime zur Flüssigkeitszufuhr wurde bei die اقرأ الوثيقة كاملة