PİRAPİL 1 G/ 5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 12 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Pirasetam

Mevcut itibaren:

TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N06BX03

INN (International Adı):

Pirasetam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PİRAPİL 1 G/5 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL’lik çözelti etkin madde olarak 200 mg ve her bir 5
mL’lik
PİRAPİL ampul’de etkin madde olarak 1000 mg pirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PİRAPİL NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PİRAPİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PİRAPİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PİRAPİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PİRAPİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİRAPİL, berrak, renksiz ve yabancı madde içermeyen partikülsüz
çözeltidir. Her kutuda 12 ampul
bulunur.
PİRAPİL, 5 mL’lik amber renkli Tip I cam ampullerde
bulunmaktadır.
PİRAPİL, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme,
hafıza, dikkat ve farkındalık gibi
bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile
bağlantılı olmaksızın geliştirir.
PİRAPİL;
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik)
tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya
gövdede k�

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİRAPİL 1 g/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’lik PİRAPİL ampulde:
Pirasetam
1 g
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat trihidrat
5 mg
Glasiyel asetik asit k.m.
Enjeksiyonluk su k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti
Berrak, renksiz ve yabancı madde içermeyen partikülsüz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde _
−
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
−
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
−
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik hissi hariç)
için endikedir.
_Çocuklarda _
−
8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte disleksi
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir.
Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma
güçlüğü, bilinç kaybı) PİRAPİL
günlük önerilen ile aynı dozda IV yoldan uygulanabilir.
−
Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca IV uygulanacaktır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZW56YnUyZmxXS3k0RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 10
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2
veya 3 eşit doza bölünerek
uygulanır.
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç veya dört
günde bir 4,8 g'lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza bölünerek
uygulama