Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Pirasetam
TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.
N06BX03
Pirasetam
1970-01-01
1 / 6 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI PİRAPİL 1 G/5 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her 1 mL’lik çözelti etkin madde olarak 200 mg ve her bir 5 mL’lik PİRAPİL ampul’de etkin madde olarak 1000 mg pirasetam içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PİRAPİL NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PİRAPİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PİRAPİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PİRAPİL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PİRAPİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PİRAPİL, berrak, renksiz ve yabancı madde içermeyen partikülsüz çözeltidir. Her kutuda 12 ampul bulunur. PİRAPİL, 5 mL’lik amber renkli Tip I cam ampullerde bulunmaktadır. PİRAPİL, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza, dikkat ve farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliştirir. PİRAPİL; _Erişkinlerde _ - Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi, - Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede k Lestu allt skjalið
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİRAPİL 1 g/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’lik PİRAPİL ampulde: Pirasetam 1 g YARDIMCI MADDELER: Sodyum asetat trihidrat 5 mg Glasiyel asetik asit k.m. Enjeksiyonluk su k.m. Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk Çözelti Berrak, renksiz ve yabancı madde içermeyen partikülsüz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Erişkinlerde _ − Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi, − Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte), − Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) için endikedir. _Çocuklarda _ − 8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir. Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma güçlüğü, bilinç kaybı) PİRAPİL günlük önerilen ile aynı dozda IV yoldan uygulanabilir. − Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca IV uygulanacaktır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZW56YnUyZmxXS3k0RG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 10 Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar belirtilmiştir: _Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _ Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulanır. _Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _ Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde edilinceye dek her üç veya dört günde bir 4,8 g'lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulama Lestu allt skjalið