Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos + Glucose
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
B05DB
Electrolytes + Glucose
Associação
Solução para diálise peritoneal
Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.14 mg/ml ; Cloreto de sódio 8.89 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 117.14 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.71 mg/ml ; Solução de lactato de sódio-S 1.76 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 3.29 mg/ml
Via intraperitoneal
12.3.2 - Soluções hipertónicas
MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários
N/A
Hypertonic solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Saco 5 unidade(s) - 2000 ml Não Comercializado Número de Registo: 4860680 CNPEM: 50127144 CHNM: 10089030 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2003-11-12
APROVADO EM 04-02-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador PHYSIONEAL 35 Glucose a 1,36% p/v / 13,6 mg/ml, Solução para Diálise Peritoneal PHYSIONEAL 35 Glucose a 2,27% p/v / 22,7 mg/ml, Solução para Diálise Peritoneal PHYSIONEAL 35 Glucose a 3,86% p/v / 38,6 mg/ml, Solução para Diálise Peritoneal Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. O que contém este folheto: 1. O que é PHYSIONEAL 35 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIONEAL 35 3. Como utilizar PHYSIONEAL 35 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar PHYSIONEAL 35 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é PHYSIONEAL 35 e para que é utilizado PHYSIONEAL 35 é uma solução para diálise peritoneal. Remove água e desperdícios do sangue. Também corrige níveis anormais dos diferentes componentes do sangue. PHYSIONEAL 35 contém valores variados de glucose (1,36%, 2,27% ou 3,86%). Quanto maior a dosagem de glucose na solução, maior a quantidade de água que será retirada do sangue. PHYSIONEAL 35 pode ser-lhe receitado se tem: insuficiência renal permanente ou temporária; grave retenção de água; graves distúrbios na acidez ou alcalinidade (pH) e nos níveis de sais no sangue; determinados tipos de intoxicação por fármacos para os quais nenhum outro tratamento está disponível. A solução PHYSIONEAL 35 tem uma acidez (pH) semelhante à do sangue. Assim, poderá ser particularmente útil se sentir desconforto ou dor no fluxo de entrada com outras soluções para Diálise Peritoneal mais ácidas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIONEAL 35 O seu médico deve supervisionar a primeira vez que utilizar e Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 04-02-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Physioneal 35 Glucose 3,86% p/v / 38,6 mg/ml Solução para diálise peritoneal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Antes da mistura: 1000 ml da solução eletrolítica (compartimento pequeno ″ A ″ ) contêm: Substâncias ativas: Glucose mono-hidratada equivalente a glucose anidra Cloreto de cálcio di-hidratado Cloreto de magnésio hexa-hidratado 117,14 g 106,5 g 0,710 g 0,140 g 1000 ml da solução tampão (compartimento grande ″ B ″ ) contêm: Substâncias ativas: Cloreto de sódio Bicarbonato de sódio Solução de Lactato de sódio-(S) 8,89 g 3,29 g 1,76 g Após mistura: 1000 ml da solução mistura contêm Substâncias ativas: Glucose mono-hidratada equivalente a glucose anidra Cloreto de sódio Cloreto de cálcio di-hidratado Cloreto de magnésio hexa-hidratado Bicarbonato de sódio Solução de Lactato de sódio-(S) 42,5 g 38,6 g 5,67 g 0,257 g 0,051 g 2,10 g/ 1,12 g 1000 ml da solução final após a mistura corresponde a 362,5 ml da solução A e 637,5 ml da solução B. Composição da solução final após a mistura em mmol/l Glucose anidra (C6H12O6) Na+ Ca++ Mg++ Cl- HCO3- C3H5O3- 214 mmol/l 132 mmol/l 1,75 mmol/l 0,25 mmol/l 101 mmol/l 25 mmol/l 10 mmol/l Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. APROVADO EM 04-02-2014 INFARMED O número “35” no nome especifica a concentração da solução tampão (10 mmol/l de lactato + 25 mmol/l de bicarbonato = 35 mmol/l). 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para diálise peritoneal. Solução estéril, transparente e incolor. O pH da solução final é 7,4. Osmolaridade 484 mOsmol/l 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Physioneal 35 está indicado sempre que a diálise peritoneal é utilizada, incluindo: - Insuficiência renal crónica e aguda; - Retenção hídrica grave; - Desequilíbrio eletrolítico grave; - Intoxicação por fármacos com substâncias dialisáveis, quando não se encontra disponível uma alternativ Belgenin tamamını okuyun