Physioneal 35 Glucose 3,86% p/v/ 38,6 mg/ml Associação Solução para diálise peritoneal

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Electrólitos + Glucose

Dostępny od:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Kod ATC:

B05DB

INN (International Nazwa):

Electrolytes + Glucose

Dawkowanie:

Associação

Forma farmaceutyczna:

Solução para diálise peritoneal

Skład:

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.14 mg/ml ; Cloreto de sódio 8.89 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 117.14 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.71 mg/ml ; Solução de lactato de sódio-S 1.76 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 3.29 mg/ml

Droga podania:

Via intraperitoneal

Klasa:

12.3.2 - Soluções hipertónicas

Typ recepty:

MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

Hypertonic solutions

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Saco 5 unidade(s) - 2000 ml Não Comercializado Número de Registo: 4860680 CNPEM: 50127144 CHNM: 10089030 Grupo Homogéneo: N/A

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2003-11-12

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
04-02-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
PHYSIONEAL 35 Glucose a 1,36% p/v / 13,6 mg/ml, Solução para
Diálise Peritoneal
PHYSIONEAL 35 Glucose a 2,27% p/v / 22,7 mg/ml, Solução para
Diálise Peritoneal
PHYSIONEAL 35 Glucose a 3,86% p/v / 38,6 mg/ml, Solução para
Diálise Peritoneal
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico.
O que contém este folheto:
1. O que é PHYSIONEAL 35 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIONEAL 35
3. Como utilizar PHYSIONEAL 35
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PHYSIONEAL 35
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é PHYSIONEAL 35 e para que é utilizado
PHYSIONEAL 35 é uma solução para diálise peritoneal. Remove água
e desperdícios
do sangue. Também corrige níveis anormais dos diferentes componentes
do sangue.
PHYSIONEAL 35 contém valores variados de glucose (1,36%, 2,27% ou
3,86%).
Quanto maior a dosagem de glucose na solução, maior a quantidade de
água que
será retirada do sangue.
PHYSIONEAL 35 pode ser-lhe receitado se tem:
insuficiência renal permanente ou temporária;
grave retenção de água;
graves distúrbios na acidez ou alcalinidade (pH) e nos níveis de
sais no sangue;
determinados tipos de intoxicação por fármacos para os quais nenhum
outro
tratamento está disponível.
A solução PHYSIONEAL 35 tem uma acidez (pH) semelhante à do sangue.
Assim,
poderá ser particularmente útil se sentir desconforto ou dor no
fluxo de entrada com
outras soluções para Diálise Peritoneal mais ácidas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIONEAL 35
O seu médico deve supervisionar a primeira vez que utilizar e

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
04-02-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Physioneal 35 Glucose 3,86% p/v / 38,6 mg/ml
Solução para diálise peritoneal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Antes da mistura:
1000 ml da solução eletrolítica (compartimento pequeno
″
A
″
) contêm:
Substâncias ativas:
Glucose mono-hidratada
equivalente a glucose anidra
Cloreto de cálcio di-hidratado
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
117,14 g
106,5 g
0,710 g
0,140 g
1000 ml da solução tampão (compartimento grande
″
B
″
) contêm:
Substâncias ativas:
Cloreto de sódio
Bicarbonato de sódio
Solução de Lactato de sódio-(S)
8,89 g
3,29 g
1,76 g
Após mistura:
1000 ml da solução mistura contêm
Substâncias ativas:
Glucose mono-hidratada
equivalente a glucose anidra
Cloreto de sódio
Cloreto de cálcio di-hidratado
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
Bicarbonato de sódio
Solução de Lactato de sódio-(S)
42,5 g
38,6 g
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g/
1,12 g
1000 ml da solução final após a mistura corresponde a 362,5 ml da
solução A e 637,5 ml da
solução B.
Composição da solução final após a mistura em mmol/l
Glucose anidra (C6H12O6)
Na+
Ca++
Mg++
Cl-
HCO3-
C3H5O3-
214 mmol/l
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
10 mmol/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
04-02-2014
INFARMED
O número “35” no nome especifica a concentração da solução
tampão (10 mmol/l de
lactato
+ 25 mmol/l de bicarbonato = 35 mmol/l).
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para diálise peritoneal.
Solução estéril, transparente e incolor.
O pH da solução final é 7,4.
Osmolaridade
484 mOsmol/l
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Physioneal 35 está indicado sempre que a diálise peritoneal é
utilizada, incluindo:
- Insuficiência renal crónica e aguda;
- Retenção hídrica grave;
- Desequilíbrio eletrolítico grave;
- Intoxicação por fármacos com substâncias dialisáveis, quando
não se encontra disponível uma
alternativ