Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzalkonii chloridum
Laboratoire Innotech International
G02BB
Benzalkonii chloridum
18,9 mg
ovule
N5; N5x2
Fara reteta
Laboratoire Innotech International (prod.: Innothera Chouzy, Franta)
2012-12-22
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PHARMATEX OVULE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18533 DIN 22.12.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Pharmatex ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Benzalkonii cloridum COMPOZIŢIA 1 ovul conţine: _Substanţa activă: _ Clorură de benzalconiu soluţie apoasă 50% ...................... 37,8 mg, echivalentă cu clorură de benzalconiu.................................18,9 mg. _Excipienţi: _ Hiproloză...............................................................................9,1 mg grăsimi solide Witepsol S 51...........................................1553,1 mg FORMA FARMACEUTICĂ Ovule. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Ovule de culoare albă, de formă cilindro-conică, cu miros caracteristic. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Contraceptiv intravaginal, G02BB PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Acţiunea spermicidă a clorurii de benzalconiu este determinată de capacitatea substanţei active de a leza membranele spermatozoizilor (iniţial a flagelilor, apoi a capurilor), ceea ce duce la imposibilitatea fecundării ovulului de către spermatozoidul lezat). Efectul se dezvoltă peste 5 minute după introducerea în vagin. _In vitro_ preparatul este activ faţă de _Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., _ _Trichomonas vaginalis_, virusul _Herpes simplex_ tip II, _Staphylococcus aureus_. Nu acţionează asupra _Mycoplasma spp._ şi are acţiune slabă faţă de _Gardenerella _ _vaginalis, Candida albicans, Hemophilus ducreyi_ şi _Treponema pallidum_. Preparatul nu influenţează microflora vaginală normală (inclusiv asupra bacilului Doderlein) şi ciclul hormonal. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Clorură de benzalconiu nu se absoarbe de către mucoasa vaginului, ea se înlătură prin irigare simplă cu apă şi cu eliminările Belgenin tamamını okuyun