Pharmatex ovule 18,9 mg

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Benzalkonii chloridum

Dostępny od:

Laboratoire Innotech International

Kod ATC:

G02BB

INN (International Nazwa):

Benzalkonii chloridum

Dawkowanie:

18,9 mg

Forma farmaceutyczna:

ovule

Sztuk w opakowaniu:

N5; N5x2

Typ recepty:

Fara reteta

Wyprodukowano przez:

Laboratoire Innotech International (prod.: Innothera Chouzy, Franta)

Data autoryzacji:

2012-12-22

Ulotka dla pacjenta

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PHARMATEX 
OVULE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18533 DIN 22.12.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Pharmatex
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Benzalkonii cloridum 

COMPOZIŢIA 
1 ovul conţine: 
_Substanţa activă: _ 
Clorură de benzalconiu soluţie apoasă 50% ......................
37,8 mg,  
echivalentă cu clorură de benzalconiu.................................18,9
mg. 

_Excipienţi:  _
Hiproloză...............................................................................9,1
mg 
grăsimi solide Witepsol S
51...........................................1553,1 mg 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Ovule.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Ovule de culoare albă, de formă cilindro-conică, cu miros
caracteristic.  

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Contraceptiv intravaginal, G02BB 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Acţiunea spermicidă a clorurii de benzalconiu este determinată de
capacitatea 
substanţei active de a leza membranele spermatozoizilor (iniţial a
flagelilor, apoi a 
capurilor), ceea ce duce la imposibilitatea fecundării ovulului de
către 
spermatozoidul lezat). 
Efectul se dezvoltă peste 5 minute după introducerea în vagin. 
_In vitro_ preparatul este activ faţă de _Neisseria gonorrhoeae,
Chlamydia spp., _
_Trichomonas vaginalis_, virusul _Herpes simplex_ tip
II, _Staphylococcus aureus_. 
Nu acţionează asupra _Mycoplasma spp._ şi are acţiune
slabă faţă de _Gardenerella _
_vaginalis, Candida albicans, Hemophilus ducreyi_ şi _Treponema
pallidum_. 
Preparatul nu influenţează microflora
vaginală normală (inclusiv asupra bacilului 
Doderlein) şi ciclul hormonal. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Clorură de benzalconiu nu se absoarbe de către mucoasa vaginului,
ea se înlătură 
prin irigare simplă cu apă şi cu eliminările