Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QG03GA99
HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 40
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 5 viales de 1 dosis de polvo y 5 viales de 5 ml de disolvente, PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE Ca, PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 5 viales de 1 dosis de polvo y 5 viales de 5 ml de disolvente # PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 5 viales de 1 dosis de polvo y 5 viales de 5 ml de disolvente
con receta
Cerdas nulíparas; Cerdas adultas
Combinaciones con gonadotropinas
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Todas: Anestro; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días
Autorizado, 581148 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Países Bajos o Intervet International GMBH Feldstrasse 1a Unterschleissheim - 85716 Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PG 600 MONODOSIS liofilizado y disolvente para solución inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Vial con el liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: Gonadotropina coriónica (HCG) 200 U.I. Gonadotropina sérica equina (PMSG) 400 U.I. EXCIPIENTES, C.S. Vial con el disolvente (5 ml): EXCIPIENTES, C.S. Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 40 U.I. de gonadotropina coriónica y 80 U.I. de gonadotropina sérica equina. Liofilizado: pastilla o polvo seco de color blanco o prácticamente blanco. Solución reconstituida: solución transparente e incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inducción y sincronización del celo. Anestro prepuberal. Anestro post-destete. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. 6. REACCIONES ADVERSAS Se pueden presentar reacciones anafilácticas poco después de la administración, en muy raras ocasiones. En estos casos, administrar adrenalina (1:1 Belgenin tamamını okuyun
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PG 600 MONODOSIS liofilizado y disolvente para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vial con el liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: Gonadotropina coriónica (HCG) 200 U.I. Gonadotropina sérica equina (PMSG) 400 U.I. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. Vial con el disolvente (5 ml): EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 40 U.I. de gonadotropina coriónica y 80 U.I. de gonadotropina sérica equina. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para solución inyectable. Liofilizado: pastilla o polvo seco de color blanco o prácticamente blanco. Solución reconstituida: solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción y sincronización del celo. Anestro prepuberal. Anestro post-destete._ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El tratamiento durante la fase luteínica primaria o a la mitad del ciclo puede aumentar el riesgo de desarrollar quistes ováricos. Respetar la posología. Aumentar la dosis no incrementa la eficacia del medicamento veterinario. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales Ninguna. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento Belgenin tamamını okuyun