PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE # PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA

Dostopno od:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Koda artikla:

QG03GA99

INN (mednarodno ime):

HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN

Farmacevtska oblika:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 40

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja con 5 viales de 1 dosis de polvo y 5 viales de 5 ml de disolvente, PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE Ca, PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 5 viales de 1 dosis de polvo y 5 viales de 5 ml de disolvente # PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 5 viales de 1 dosis de polvo y 5 viales de 5 ml de disolvente

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Cerdas nulíparas; Cerdas adultas

Terapevtsko območje:

Combinaciones con gonadotropinas

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Todas: Anestro; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

Status dovoljenje:

Autorizado, 581148 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PG 600 MONODOSIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35,
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
o
Intervet International GMBH
Feldstrasse 1a
Unterschleissheim - 85716
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PG 600 MONODOSIS liofilizado y disolvente para solución inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Vial con el liofilizado:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina coriónica (HCG)
200 U.I.
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
400 U.I.
EXCIPIENTES, C.S.
Vial con el disolvente (5 ml):
EXCIPIENTES, C.S.
Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 40 U.I. de
gonadotropina coriónica y 80 U.I.
de gonadotropina sérica equina.
Liofilizado: pastilla o polvo seco de color blanco o prácticamente
blanco.
Solución reconstituida: solución transparente e incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inducción y sincronización del celo.
Anestro prepuberal.
Anestro post-destete.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se pueden presentar reacciones anafilácticas poco después de la
administración, en muy raras
ocasiones. En estos casos, administrar adrenalina (1:1

Lastnosti izdelka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PG 600 MONODOSIS liofilizado y disolvente para solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vial con el liofilizado:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina coriónica (HCG)
200 U.I.
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
400 U.I.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Vial con el disolvente (5 ml):
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 40 U.I. de
gonadotropina coriónica y 80 U.I.
de gonadotropina sérica equina.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Liofilizado: pastilla o polvo seco de color blanco o prácticamente
blanco.
Solución reconstituida: solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción y sincronización del celo.
Anestro prepuberal.
Anestro post-destete._ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El tratamiento durante la fase luteínica primaria o a la mitad del
ciclo puede aumentar el riesgo
de desarrollar quistes ováricos.
Respetar
la
posología.
Aumentar
la
dosis
no
incrementa
la
eficacia
del
medicamento
veterinario.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento