PF%5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 500 ML SETSIZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dekstroz anhidr, sodyum klorür, potasyum klorür

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

dekstroz anhidr, sodyum klorür, potasyum klorür

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

karbonhidratlar ile elektrolitler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2008-04-08

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

PF  %5  DEKSTROZ  %0,45  SODYUM  KLORÜR  %0,3  POTASYUM  KLORÜR  İ.V. 
İ
NFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ  
_ _
_ETKIN MADDELER:  _
Her bir litre çözelti 50 gram dekstroz (glukoz), 4.5 gram sodyum klorür ve 
3 gram potasyum klorür içerir. 
_ _
_YARDIMCI MADDELER:   _Steril enjeksiyonluk su 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_ _
_1.  PF  %5  DEKSTROZ  %0,45  SODYUM  KLORÜR  %0,3  POTASYUM  KLORÜR  _İ_.V. _
İ
_NFÜZYON _İ_Ç_İ_N ÇÖZELT_İ_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  PF  %5  DEKSTROZ  %0,45  SODYUM  KLORÜR  %0,3  POTASYUM  KLORÜR  _İ_.V. _
İ
_NFÜZYON _İ_Ç_İ_N ÇÖZELT_İ_ ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  PF  %5  DEKSTROZ  %0,45  SODYUM  KLORÜR  %0,3  POTASYUM  KLORÜR  _İ_.V. _
İ
_NFÜZYON _İ_Ç_İ_N ÇÖZELT_İ_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  PF  %5  DEKSTROZ  %0,45  SODYUM  KLORÜR  %0,3  POTASYUM  KLORÜR  _İ_.V. _
İ
_NFÜZYON _İ_Ç_İ_N ÇÖZELT_İ_ ’NIN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_   • E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
_   • Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı  _
_      kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ı

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PF  %5  DEKSTROZ  %0.45  SODYUM  KLORÜR  %0,3  POTASYUM  KLORÜR  İ.V. 
İ
NFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her 100 ml çözelti: 
Dekstroz monohidrat   
5,00 g 
Sodyum klorür  

0,45 g 
Potasyum klorür  

0,30 g 

Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları: 
                                                                  mEq/L          mmol/L       
•  Sodyum   

         77                  77  
•  Potasyum   

         40                  40 
•  Klorür 

         117                117 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
İ
ntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti. 
Saydam cam şişeler içinde gözle görülür partikül içermeyen berrak çözelti. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Vücuda parenteral yoldan temel ekstraselüler ve intraselüler elektrolitler olan sodyum, klorür ve 
potasyum ile az miktarda kalori sağlamak amacıyla aşağıdaki durumlarda endikedir: 

•  Hiponatreminin  (serum  sodyum  miktarı 
<
135  mEq/L)  tedavisinde  (En  sık  aşırı  terleme, 
fazla  su  alımı,  elektrolitsiz  sıvıların  aşırı  uygulanımı,  gastrointestinal  aspirasyon  ve 
böbrek üstü bezi yetmezliği durumlarında görülür.) 
•  Hipokloreminin  (serum  klorür  miktarı 
<
100  mEq/L)  tedavisinde  (En  sık  diyare,  fazla 
terleme ya da endokrin bozukluklarında görülür.) 

Hipopotaseminin  (serum  potasyum  miktarı 
<
3,5  mEq/L)  tedavisinde  (En  s