Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pethidine hydrochloride
Panpharma
N02AB02
pethidine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23784 / 01 - V KP - TK - igen
Generikus
2020-11-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PETHIDINE PANPHARMA 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ petidin-hidroklorid MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Pethidine Panpharma 50 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban: Pethidine Panpharma oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pethidine Panpharma oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pethidine Panpharma oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pethidine Panpharma oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PETHIDINE PANPHARMA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A Pethidine Panpharma oldatos injekció hatóanyaga a petidin, amely erős fájdalomcsillapító hatású szer. A készítmény az idegrendszerre hatva fejti ki fájdalomcsillapító hatását, gátolva a fájdalomimpulzusok terjedését. A Pethidine Panpharma oldatos injekciót súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 16 éves vagy annál idősebb serdülőknél. 2. TUDNIVALÓK A PETHIDINE PANPHARMA OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A PETHIDINE PANPHARMA OLDATOS INJEKCIÓ: - petidin-hidrokloridra, a fenilpiperidin-csoport rokon anyagaira vagy a gyógyszer (6. pontban fel Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE PETHIDINE PANPHARMA 50 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos injekció 50 mg petidin-hidroklorid formájában tartalmaz petidint. Egy 2 ml-es ampulla 100 mg petidin-hidrokloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó színtelen oldat. pH: 3,5 – 6,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Súlyos fájdalom. A PETHIDINE PANPHARMA 50 mg/ml oldatos injekció felnőttek és legalább 16 éves serdülők kezelésére szánt gyógyszer. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A szokásos egyszeri adag - intramuscularis (im.) és subcutan (sc.) alkalmazás esetén 25 – 150 mg petidin, - intravénás (iv.) alkalmazás esetén 50 mg (testtömeg-kilogrammonként 0,7 mg petidin- hidrokloriddal egyenértékű) petidin-hidroklorid. Az egyszeri adag 3–6 órás időközönként megismételhető. Az 500 mg-os napi adagot nem szabad túllépni. Az egyszeri adagok további növelése nem fokozza a készítmény fájdalomcsillapító hatását, csupán annak nemkívánatos hatásait erősíti. _Időskorú (65 év feletti) betegek_ Időskorú betegek esetében az adagot csökkenteni kell (lásd 4.4. pont). _Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek_ Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor megemelkedhet a vér petidin-koncentrációja, így az adagot szükség esetén ennek figyelembevételével kell beállítani. Veseműködési zavar esetén az egyes adagok közötti időközöket meg kell hosszabbítani; ezzel megelőzhető a petidin aktív metabolitjainak felhalmozódása. _Gyermekek és serdülők_ A petidin gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek nem adható. Magas hatóanyagtartalma miatt az oldatos injekció gyermekpopuláció kezelésére nem alkalmas. 16 és 18 év közötti serdülőknek a petidin szokásos felnőtteknek szánt dózisban adható. OGYÉI/14690/2021 Az alkalmazás módja Intramuscularis, subcutan vagy intravénás alkalmazá Belgenin tamamını okuyun