PETHIDINE PANPHARMA 50 mg/ml oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

pethidine hydrochloride

Beschikbaar vanaf:

Panpharma

ATC-code:

N02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

pethidine hydrochloride

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23784 / 01 - V KP - TK - igen

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2020-11-25

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PETHIDINE PANPHARMA 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
petidin-hidroklorid
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pethidine Panpharma 50 mg/ml oldatos
injekció (a továbbiakban:
Pethidine Panpharma oldatos injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pethidine Panpharma oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pethidine Panpharma oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pethidine Panpharma oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információ
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PETHIDINE PANPHARMA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Pethidine Panpharma oldatos injekció hatóanyaga a petidin, amely
erős fájdalomcsillapító hatású
szer. A készítmény az idegrendszerre hatva fejti ki
fájdalomcsillapító hatását, gátolva a
fájdalomimpulzusok terjedését.
A Pethidine Panpharma oldatos injekciót súlyos fájdalom
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 16
éves vagy annál idősebb serdülőknél.
2.
TUDNIVALÓK A PETHIDINE PANPHARMA OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A PETHIDINE PANPHARMA OLDATOS INJEKCIÓ:
-
petidin-hidrokloridra, a fenilpiperidin-csoport rokon anyagaira vagy a
gyógyszer (6. pontban
fel

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PETHIDINE PANPHARMA 50 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció 50 mg petidin-hidroklorid formájában
tartalmaz petidint.
Egy 2 ml-es ampulla 100 mg petidin-hidrokloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Átlátszó színtelen oldat.
pH: 3,5
–
6,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos fájdalom.
A PETHIDINE PANPHARMA 50 mg/ml oldatos injekció felnőttek és
legalább 16 éves serdülők
kezelésére szánt gyógyszer.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A szokásos egyszeri adag
-
intramuscularis (im.) és subcutan (sc.) alkalmazás esetén 25
–
150 mg petidin,
-
intravénás (iv.) alkalmazás esetén 50 mg
(testtömeg-kilogrammonként 0,7 mg petidin-
hidrokloriddal egyenértékű) petidin-hidroklorid.
Az egyszeri adag 3–6 órás időközönként megismételhető.
Az 500 mg-os napi adagot nem szabad túllépni.
Az egyszeri adagok további növelése nem fokozza a készítmény
fájdalomcsillapító hatását, csupán
annak nemkívánatos hatásait erősíti.
_Időskorú (65 év feletti) betegek_
Időskorú betegek esetében az adagot csökkenteni kell (lásd 4.4.
pont).
_Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek_
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor megemelkedhet a vér
petidin-koncentrációja, így az
adagot szükség esetén ennek figyelembevételével kell
beállítani.
Veseműködési zavar esetén az egyes adagok közötti időközöket
meg kell hosszabbítani; ezzel
megelőzhető a petidin aktív metabolitjainak felhalmozódása.
_Gyermekek és serdülők_
A petidin gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek nem adható.
Magas hatóanyagtartalma miatt az
oldatos injekció gyermekpopuláció kezelésére nem alkalmas.
16 és 18 év közötti serdülőknek a petidin szokásos
felnőtteknek szánt dózisban adható.
OGYÉI/14690/2021
Az alkalmazás módja
Intramuscularis, subcutan vagy intravénás alkalmazá