Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 50
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 2 pipetas de 0 5 ml, Caja con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja con 4 pipetas de 0 5 ml, Caja con , Caja con 6 pipetas de 0 5 ml, Caja con 8 pipetas de 0 5 ml, Caja con 12 pipetas de 0 5 ml, Caja con 24 pipetas de 0 5 ml, Caja con 30 pipetas de 0 5 ml, Caja con 60 pipetas de 0 5 ml, Caja con 90 pipetas de 0 5 ml, Caja con 120 pipetas de 0 5 ml, Caja con 150 pipetas de 0 5 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gatos
Fipronilo
Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión
Autorizado, 579983 Autorizado, 579984 Autorizado, 579985 Autorizado, 579986 Autorizado, 579987 Autorizado, 579988 Autorizado, 57, 579989 Autorizado, 579990 Autorizado, 579991 Autorizado, 579992 Autorizado, 579993 Autorizado, 579994 Autorizado, 579995 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PESTIGON 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Irlanda del Norte 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pestigon 50 mg Solución Spot-On para Gatos Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una pipeta de 0,5 ml contiene 50 mg de Fipronilo 0,1 mg de Butilhidroanisol (E320) 0,05 mg de Butilhidroxitolueno (E321) Solución transparente, de incolora a pálido amarillo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento contra infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestacio- nes por pulga adulta de hasta 5 semanas. El medicamento veterinario muestra una eficacia acaricida contra las garrapatas (_Ixodes rici-_ _nus_) dentro de las 48 horas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en gatitos de menos de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1kg. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas o incluso la muerte. No usar en caso de hipersensibilidad a la Belgenin tamamını okuyun
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pestigon 50 mg Solución Spot-On Solución para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pipeta de 0,5ml contiene SUSTANCIA ACTIVA Fipronilo 50 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E320) 0,1 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (Spot-on) Solución transparente, de incolora a pálido amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO. Para el tratamiento contra infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestacio- nes por pulga adulta dehasta 5 semanas. El medicamento veterinario muestra una eficacia acaricida contra las garrapatas (_Ixodes rici-_ _nus_) dentro de las 48 horas. 4.3. CONTRAINDICACIONES En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en gatitos de menos de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1kg. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El medicamento veterinario no previene que las garrapatas se fijen al animal. Si éste ha recibi- do el tratamiento antes de la exposición, las garrapatas pueden morir en las primeras 24-48 horas tras la fijación. Habitualme Belgenin tamamını okuyun