PESTIGON 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FIPRONILO

Available from:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

FIPRONILO

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composition:

FIPRONILO 50

Administration route:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Units in package:

Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 2 pipetas de 0 5 ml, Caja con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja con 4 pipetas de 0 5 ml, Caja con , Caja con 6 pipetas de 0 5 ml, Caja con 8 pipetas de 0 5 ml, Caja con 12 pipetas de 0 5 ml, Caja con 24 pipetas de 0 5 ml, Caja con 30 pipetas de 0 5 ml, Caja con 60 pipetas de 0 5 ml, Caja con 90 pipetas de 0 5 ml, Caja con 120 pipetas de 0 5 ml, Caja con 150 pipetas de 0 5 ml

Prescription type:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapeutic group:

Gatos

Therapeutic area:

Fipronilo

Product summary:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Authorization status:

Autorizado, 579983 Autorizado, 579984 Autorizado, 579985 Autorizado, 579986 Autorizado, 579987 Autorizado, 579988 Autorizado, 57, 579989 Autorizado, 579990 Autorizado, 579991 Autorizado, 579992 Autorizado, 579993 Autorizado, 579994 Autorizado, 579995 Autorizado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PESTIGON 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Newry,
Co. Down, BT35 6JP,
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pestigon 50 mg Solución Spot-On para Gatos
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una pipeta de 0,5 ml contiene
50 mg de Fipronilo
0,1 mg de Butilhidroanisol (E320)
0,05 mg de Butilhidroxitolueno (E321)
Solución transparente, de incolora a pálido amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento contra infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento
veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia
contra nuevas infestacio-
nes por pulga adulta de hasta 5 semanas.
El medicamento veterinario muestra una eficacia acaricida contra las
garrapatas (_Ixodes rici-_
_nus_) dentro de las 48 horas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en gatitos de
menos de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1kg.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas o incluso la muerte.
No usar en caso de hipersensibilidad a la

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pestigon 50 mg Solución Spot-On Solución para gatos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,5ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
50 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,1 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on)
Solución transparente, de incolora a pálido amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento contra infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento
veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia
contra nuevas infestacio-
nes por pulga adulta dehasta 5 semanas.
El medicamento veterinario muestra una eficacia acaricida contra las
garrapatas (_Ixodes rici-_
_nus_) dentro de las 48 horas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en gatitos de
menos de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1kg.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas a la sustancia activa
o a algún excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El medicamento veterinario no previene que las garrapatas se fijen al
animal. Si éste ha recibi-
do el tratamiento antes de la exposición, las garrapatas pueden morir
en las primeras 24-48
horas tras la fijación. Habitualme